基 準 の 詳 細

【認証基準】
別表3-43 : パルスオキシメータモジュール等基準
厚生労働省告示第118号:平成28年3月30日  (最終改訂)
厚生労働省告示第112号:平成17年3月25日

[医療機器の名称(一般的名称)]
    ・パルスオキシメータモジュール (クラスU) [詳細を表示]
    ・パルスオキシメータ (クラスU) [詳細を表示]

[使用目的又は効果]
動脈血の経皮的酸素飽和度を測定し、表示すること。

[JIS又はIEC]
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_T_80601-2-61: JIS_T_80601-2-61:2014
JIS_T_80601-2-61:2014/正誤票1:2017



【基本要件基準適合性チェックリスト】
PDF版 版 | WORD版 版 |    <付帯的機能>
薬生機発0330第1号:平成28年3月30日  (最終改訂)
事務連絡:平成20年3月18日  
‥‥ 旧チェックリストはこちら  | PDF版 | Word版 |
薬食機発第0331012号:平成17年3月31日  
‥‥ 旧チェックリストはこちら  | PDF版 |

[引用規格等]
JIS,ISO/IECの最新情報は、日本規格協会ISOIEC等のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_T_0601-1-2: JIS_T_0601-1-2:2018
JIS_T_0601-1: JIS_T_0601-1:2017
JIS_T_0993-1:
JIS_T_0993-1:2012 (改正)
→ JIS_T_0993-1:2020
JIS_T_0993-1:2020
JIS_T_14971: JIS_T_14971:2020
JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021
JIS_T_80601-2-61:2014 JIS_T_80601-2-61:2014
JIS_T_80601-2-61:2014/正誤票1:2017
厚生労働省令第135号:平成16年 厚生労働省令第135号:平成16年9月22日
厚生労働省令第169号:平成16年 厚生労働省令第169号:平成16年12月17日
厚生労働省令第38号:平成17年 厚生労働省令第38号:平成17年3月23日
薬食監麻発1218第4号:平成26年 薬食監麻発1218第4号:平成26年12月18日
薬食発1002第8号:平成26年 薬食発1002第8号:平成26年10月2日
薬食発1120第8号:平成26年 薬食発1120第8号:平成26年11月20日
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること


【関連基準】


【備 考】
 

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