基 準 の 詳 細
【認証基準】 |
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別表3-395 : 酸素濃縮装置基準 |
厚生労働省告示第27号:平成19年2月28日 |
［医療機器の名称（一般的名称）］ |
| ・酸素濃縮装置 (クラスⅡ) [詳細を表示] |
［使用目的又は効果］ |
周囲の空気から窒素又は酸素を分離することにより、酸素分圧の高い空気を作り出し、患者に供給すること。 |
［JIS又はIEC］ |
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。 |
| 引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
| JIS_T_7209: |
JIS_T_7209:2018 |
【基本要件基準適合性チェックリスト】 |
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 版 |
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薬食機発第0228001号:平成19年2月28日 |
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［引用規格等］ |
| 引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
| JIS_T_0601-1-2: |
JIS_T_0601-1-2:2023 |
| JIS_T_0601-1: |
JIS_T_0601-1:2023 |
| JIS_T_14971: |
JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021 |
| 厚生労働省令第169号:平成16年 |
厚生労働省令第169号:平成16年12月17日 |
| 薬食発第0310003号:平成17年 |
薬食発第0310003号:平成17年3月10日 |
| 薬食発第0331032号:平成17年 |
薬食発第0331032号:平成17年3月31日 |
注意1] ＊：原文の誤記訂正箇所、＊＊：認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること
【関連基準】 |
【備 考】 |
【登録認証機関からの相談対応】 |
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