基 準 の 詳 細

【認証基準】
別表3-395 : 酸素濃縮装置基準
厚生労働省告示第27号:平成19年2月28日

[医療機器の名称(一般的名称)]
    ・酸素濃縮装置 (クラスU) [詳細を表示]

[使用目的又は効果]
周囲の空気から窒素又は酸素を分離することにより、酸素分圧の高い空気を作り出し、患者に供給すること。

[JIS又はIEC]
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_T_7209: JIS_T_7209:2018



【基本要件基準適合性チェックリスト】
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薬食機発第0228001号:平成19年2月28日

[引用規格等]
JIS,ISO/IECの最新情報は、日本規格協会ISOIEC等のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_T_0601-1-2: JIS_T_0601-1-2:2018
JIS_T_0601-1: JIS_T_0601-1:2017
JIS_T_14971: JIS_T_14971:2020
JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021
厚生労働省令第169号:平成16年 厚生労働省令第169号:平成16年12月17日
薬食発第0310003号:平成17年 薬食発第0310003号:平成17年3月10日
薬食発第0331032号:平成17年 薬食発第0331032号:平成17年3月31日
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること


【関連基準】


【備 考】
 

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