基 準 の 詳 細
【認証基準】 |
|
別表3-38 : 眼圧計等基準 |
厚生労働省告示第112号:平成17年3月25日 |
[医療機器の名称(一般的名称)] |
・眼圧計 (クラスU) [詳細を表示] |
・単回使用圧平眼圧計用プリズム (クラスU) [詳細を表示] |
[使用目的又は効果] |
眼球内の圧力を眼球壁の緊張度に基づいて角膜を介して測定し、情報を診断のために提供すること。 |
[JIS又はIEC] |
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。 |
引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
JIS_T_7312: |
JIS_T_7312:2015 JIS_T_7312:2015/正誤票1:2016 |
【基本要件基準適合性チェックリスト】 |
|
薬生機発0330第1号:平成28年3月30日 (最終改訂) |
|
薬食機発第0331012号:平成17年3月31日 |
‥‥ 旧チェックリストはこちら
| PDF版 | |
[引用規格等] |
引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
JIS_T_0601-1-2: |
JIS_T_0601-1-2:2023 |
JIS_T_0601-1: |
JIS_T_0601-1:2023 |
JIS_T_0993-1: |
JIS_T_0993-1:2020 |
JIS_T_14971: |
JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021 |
JIS_T_15004-1:2013 |
JIS_T_15004-1:2013 (改正)
|
JIS_T_7312:2015 |
JIS_T_7312:2015 JIS_T_7312:2015/正誤票1:2016 |
厚生労働省令第135号:平成16年 |
厚生労働省令第135号:平成16年9月22日 |
厚生労働省令第169号:平成16年 |
厚生労働省令第169号:平成16年12月17日 |
厚生労働省令第38号:平成17年 |
厚生労働省令第38号:平成17年3月23日 |
薬食監麻発1218第4号:平成26年 |
薬食監麻発1218第4号:平成26年12月18日 |
薬食発1002第8号:平成26年 |
薬食発1002第8号:平成26年10月2日 |
薬食発1120第8号:平成26年 |
薬食発1120第8号:平成26年11月20日 |
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること
【関連基準】 |
【備 考】 |