基 準 の 詳 細
【認証基準】 |
|
別表3-383 : 単回使用胆管造影用針基準 |
厚生労働省告示第27号:平成19年2月28日 |
［医療機器の名称（一般的名称）］ |
| ・単回使用胆管造影用針 (クラスⅡ) [詳細を表示] |
［使用目的又は効果］ |
直接又は経皮経肝的に胆管を穿刺し、胆管造影用の造影剤を胆管に手動で注入すること又は薬液を注入すること、排液すること若しくはガイドワイヤの挿入の補助具として使用すること（造影剤注入装置に接続して使用することを除く。）。 |
［JIS又はIEC］ |
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。 |
| 引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
| JIS_T_3307: |
JIS_T_3307:2013 |
【基本要件基準適合性チェックリスト】 |
|
|
|
 版 |
|
|
薬食機発第0228001号:平成19年2月28日 |
|
［引用規格等］ |
| 引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
| JIS_T_14971: |
JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021 |
| 厚生労働省令第169号:平成16年 |
厚生労働省令第169号:平成16年12月17日 |
| 薬食発第0310003号:平成17年 |
薬食発第0310003号:平成17年3月10日 |
| 薬食発第0331032号:平成17年 |
薬食発第0331032号:平成17年3月31日 |
注意1] ＊：原文の誤記訂正箇所、＊＊：認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること
【関連基準】 |
【備 考】 |