基 準 の 詳 細
【認証基準】 |
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別表3-375 : 分娩監視装置等基準 |
厚生労働省告示第462号:平成18年8月1日 |
[医療機器の名称(一般的名称)] |
・胎児頭皮用電極 (クラスU) [詳細を表示] |
・分娩監視装置 (クラスU) [詳細を表示] |
・子宮用カテーテル (クラスU) [詳細を表示] |
[使用目的又は効果] |
胎児の心拍数及び母体陣痛の検出に用いること。 |
[JIS又はIEC] |
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。 |
引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
JIS_T_1303: |
JIS_T_1303:2018 |
【基本要件基準適合性チェックリスト】 |
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医薬機審発1010第2号:令和6年10月10日 (最終改訂) |
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事務連絡:平成20年3月18日 |
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薬食機発第0801001号:平成18年8月1日 |
‥‥ 旧チェックリストはこちら
| PDF版 | |
[引用規格等] |
引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
JIS_T_0601-1-2: |
JIS_T_0601-1-2:2023 |
JIS_T_0601-1: |
JIS_T_0601-1:2023 |
JIS_T_1115:2018 |
JIS_T_1115:2018 JIS_T_1115:2018/追補1:2023 |
JIS_T_1115:2018/Amd1:2023 |
JIS_T_1115:2018 JIS_T_1115:2018/追補1:2023 |
JIS_T_1303:2018 |
JIS_T_1303:2018 |
JIS_T_14971: |
JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021 |
JIS_T_2304: |
JIS_T_2304:2017 |
JIS_T_60601-1-6: |
JIS_T_60601-1-6:2023 |
JIS_T_80601-2-61:2014 |
JIS_T_80601-2-61:2014 JIS_T_80601-2-61:2014/正誤票1:2017 |
厚生労働省令第135号:平成16年 |
厚生労働省令第135号:平成16年9月22日 |
厚生労働省令第169号:平成16年 |
厚生労働省令第169号:平成16年12月17日 |
厚生労働省令第38号:平成17年 |
厚生労働省令第38号:平成17年3月23日 |
薬食発1120第8号:平成26年 |
薬食発1120第8号:平成26年11月20日 |
薬生監麻発1017第1号:令和4年 |
薬生監麻発1017第1号:令和4年10月17日 |
薬生監麻発1021第5号:令和4年 |
薬生監麻発1021第5号:令和4年10月21日 |
薬生機審発0523第1号:令和5年 |
薬生機審発0523第1号:令和5年5月23日 |
薬生発0611第9号:令和3年 |
薬生発0611第9号:令和3年6月11日 |
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること
【関連基準】 |
【備 考】 |