基 準 の 詳 細
【認証基準】 |
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別表3-374 : 脳波計基準 |
厚生労働省告示第462号:平成18年8月1日 |
［医療機器の名称（一般的名称）］ |
| ・脳波計 (クラスⅡ) [詳細を表示] |
［使用目的又は効果］ |
脳の活動電位の導出、記録若しくは分析又はそれらの組合せにより、診療のための情報を提供すること。 |
［JIS又はIEC］ |
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。 |
| 引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
| JIS_T_0601-1: |
JIS_T_0601-1:2023 |
【基本要件基準適合性チェックリスト】 |
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薬生機審発0626第1号:令和2年6月26日 (最終改訂) |
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薬食機発第0801001号:平成18年8月1日 |
‥‥ 旧チェックリストはこちら
| PDF版 | |
版
版［引用規格等］ |
| 引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
| IEC_60601-2-40:2016 |
IEC_60601-2-40:2016_Ed.2.0 |
| JIS_T_0601-1-2: |
JIS_T_0601-1-2:2023 |
| JIS_T_1203:1998 |
JIS_T_1203:1998 |
| JIS_T_14971: |
JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021 |
| JIS_T_2304: |
JIS_T_2304:2017 |
| 厚生労働省令第135号:平成16年 |
厚生労働省令第135号:平成16年9月22日 |
| 厚生労働省令第169号:平成16年 |
厚生労働省令第169号:平成16年12月17日 |
| 厚生労働省令第38号:平成17年 |
厚生労働省令第38号:平成17年3月23日 |
| 薬食発1002第8号:平成26年 |
薬食発1002第8号:平成26年10月2日 |
| 薬食発1120第8号:平成26年 |
薬食発1120第8号:平成26年11月20日 |
注意1] ＊：原文の誤記訂正箇所、＊＊：認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること
【関連基準】 |
【備 考】 |