基 準 の 詳 細

【認証基準】
別表3-372 : MR装置用高周波コイル基準
厚生労働省告示第159号:平成29年3月31日  (最終改訂)
厚生労働省告示第181号:平成26年3月31日
厚生労働省告示第471号:平成17年10月25日

[医療機器の名称(一般的名称)]
    ・MR装置用高周波コイル (クラスU) [詳細を表示]

[使用目的又は効果]
患者に関する磁気共鳴信号をコンピュータ処理し、再構成画像を診療のために提供するMR装置に接続して高周波の送受信又は受信を行うこと。なお、MR装置の静磁場強度は四テスラ以下であること。

[JIS又はIEC]
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
IEC_60601-2-33: IEC_60601-2-33:2022_Ed.4.0
JIS_Z_4951: JIS_Z_4951:2017



【基本要件基準適合性チェックリスト】
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医薬機発0213第1号:令和6年2月13日  (最終改訂)
薬生機発1124第1号:平成27年11月24日  
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薬食機発0606第6号:平成26年6月6日  
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薬食機発1120第1号:平成24年11月20日  
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事務連絡:平成20年3月18日  
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薬食機発第1025001号:平成17年10月25日  
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[引用規格等]
JIS,ISO/IECの最新情報は、日本規格協会ISOIEC等のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_T_0601-1-2: JIS_T_0601-1-2:2023
JIS_T_14971: JIS_T_14971:2020
JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021
JIS_T_60601-1-6: JIS_T_60601-1-6:2023
JIS_Z_4952:2022 JIS_Z_4952:2022
厚生労働省令第135号:平成16年 厚生労働省令第135号:平成16年9月22日
厚生労働省令第169号:平成16年 厚生労働省令第169号:平成16年12月17日
厚生労働省令第38号:平成17年 厚生労働省令第38号:平成17年3月23日
薬食発1120第8号:平成26年 薬食発1120第8号:平成26年11月20日
薬生発0611第9号:令和3年
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること


【関連基準】


【備 考】
 
 

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