基 準 の 詳 細
【認証基準】 |
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別表3-372 : MR装置用高周波コイル基準 |
厚生労働省告示第159号:平成29年3月31日 (最終改訂) |
厚生労働省告示第181号:平成26年3月31日 |
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厚生労働省告示第471号:平成17年10月25日 |
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[医療機器の名称(一般的名称)] |
・MR装置用高周波コイル (クラスU) [詳細を表示] |
[使用目的又は効果] |
患者に関する磁気共鳴信号をコンピュータ処理し、再構成画像を診療のために提供するMR装置に接続して高周波の送受信又は受信を行うこと。なお、MR装置の静磁場強度は四テスラ以下であること。 |
[JIS又はIEC] |
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。 |
引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
IEC_60601-2-33: |
IEC_60601-2-33:2022_Ed.4.0 |
JIS_Z_4951: |
JIS_Z_4951:2017 |
【基本要件基準適合性チェックリスト】 |
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医薬機発0213第1号:令和6年2月13日 (最終改訂) |
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薬生機発1124第1号:平成27年11月24日 |
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薬食機発0606第6号:平成26年6月6日 |
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薬食機発1120第1号:平成24年11月20日 |
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事務連絡:平成20年3月18日 |
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薬食機発第1025001号:平成17年10月25日 |
‥‥ 旧チェックリストはこちら
| PDF版 | |
[引用規格等] |
引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
JIS_T_0601-1-2: |
JIS_T_0601-1-2:2023 |
JIS_T_14971: |
JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021 |
JIS_T_60601-1-6: |
JIS_T_60601-1-6:2023 |
JIS_Z_4952:2022 |
JIS_Z_4952:2022 |
厚生労働省令第135号:平成16年 |
厚生労働省令第135号:平成16年9月22日 |
厚生労働省令第169号:平成16年 |
厚生労働省令第169号:平成16年12月17日 |
厚生労働省令第38号:平成17年 |
厚生労働省令第38号:平成17年3月23日 |
薬食発1120第8号:平成26年 |
薬食発1120第8号:平成26年11月20日 |
薬生発0611第9号:令和3年 | − |
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること
【関連基準】 |
【備 考】 |