基 準 の 詳 細

【認証基準】

別表3-370 : 単回使用縫合針基準

厚生労働省告示第373号:平成17年8月12日

［医療機器の名称（一般的名称）］

・単回使用縫合針 (クラス�U) [詳細を表示]

コード等 別表 2-1011, コード：70417002, GHTFルール：6 保守等 特定保守：−, 設置管理：−, 修理区分：−, QMS：該当 類別 器30　 結紮器及び縫合器 中分類 結さつ（紮）・縫合用器械器具 製品群 別表第2 創傷手当の用に供する医療機器第2号イ(縫合材料・鉗子) 別表第2 創傷手当の用に供する医療機器第2号ロ(縫合材料・鉗子) 別表第2 創傷手当の用に供する医療機器第2号ハ(縫合材料・鉗子) 別表第2 創傷手当の用に供する医療機器第2号ニ(縫合材料・鉗子) 定義 組織に縫合糸を挿入したり、引き抜いたりするために用いる針をいう。特別な機能専用ものもあれば、汎用のものもある。本品は単回使用である。 備考 旧一般的名称：縫合針　　旧クラス分類：�T

［使用目的又は効果］

組織に対し、縫合糸を挿入及び引き抜くこと。

［JIS又はIEC］

JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。

引用規格等	引用規格等の最新情報
JIS_T_3102:	[閲覧(JISC)] JIS_T_3102:2021

【基本要件基準適合性チェックリスト】
|  版 |  版 |
薬生機審発0430第1号:令和3年4月30日  (最終改訂)
薬食機発第0812003号:平成17年8月12日	‥‥ 旧チェックリストはこちら 　| PDF版 |

［引用規格等］

引用規格等	引用規格等の最新情報
JIS_T_0993-1:	[閲覧(JISC)] JIS_T_0993-1:2020
JIS_T_14971:	[閲覧(JISC)] JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021
JIS_T_3102:2021	[閲覧(JISC)] JIS_T_3102:2021
厚生労働省令第135号:平成16年	厚生労働省令第135号:平成16年9月22日
厚生労働省令第169号:平成16年	厚生労働省令第169号:平成16年12月17日
厚生労働省令第38号:平成17年	厚生労働省令第38号:平成17年3月23日
薬食発1002第8号:平成26年	薬食発1002第8号:平成26年10月2日
薬食発1120第8号:平成26年	薬食発1120第8号:平成26年11月20日
薬生監麻発0215第13号:平成29年	薬生監麻発0215第13号:平成29年2月15日

【関連基準】

【備　考】