基 準 の 詳 細
【認証基準】 |
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別表3-366 : 筋電計電極基準 |
厚生労働省告示第373号:平成17年8月12日 |
［医療機器の名称（一般的名称）］ |
| ・筋電計電極 (クラスⅡ) [詳細を表示] |
［使用目的又は効果］ |
中枢神経を除く神経組織又は筋肉に挿入し、神経組織又は筋肉の活動電位を検知すること。 |
［JIS又はIEC］ |
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。 |
| 引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
| JIS_T_0993-1: |
JIS_T_0993-1:2020 |
【基本要件基準適合性チェックリスト】 |
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医薬機審発1010第2号:令和6年10月10日 (最終改訂) |
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薬食機発第0812003号:平成17年8月12日 |
‥‥ 旧チェックリストはこちら
| PDF版 | |
版
版［引用規格等］ |
| 引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
| JIS_C_3002:1992 |
JIS_C_3002:1992 (改正)
→ JIS_C_3002:2025
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| JIS_T_0601-1: |
JIS_T_0601-1:2023 |
| JIS_T_0993-1: |
JIS_T_0993-1:2020 |
| JIS_T_14971: |
JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021 |
| JIS_T_3101:1979 |
JIS_T_3101:1979 |
| JIS_T_60601-1-6: |
JIS_T_60601-1-6:2023 |
| 厚生労働省令第135号:平成16年 |
厚生労働省令第135号:平成16年9月22日 |
| 厚生労働省令第169号:平成16年 |
厚生労働省令第169号:平成16年12月17日 |
| 厚生労働省令第38号:平成17年 |
厚生労働省令第38号:平成17年3月23日 |
| 薬食発1120第8号:平成26年 |
薬食発1120第8号:平成26年11月20日 |
| 薬生監麻発1017第1号:令和4年 |
薬生監麻発1017第1号:令和4年10月17日 |
| 薬生監麻発1021第5号:令和4年 |
薬生監麻発1021第5号:令和4年10月21日 |
| 薬生発0611第9号:令和3年 |
薬生発0611第9号:令和3年6月11日 |
注意1] ＊：原文の誤記訂正箇所、＊＊：認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること
【関連基準】 |
【備 考】 |
【登録認証機関からの相談対応】 |
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