基 準 の 詳 細

【認証基準】

別表3-363 : 男性向け避妊用コンドーム基準

厚生労働省告示第478号:平成27年12月24日  (最終改訂)

厚生労働省告示第112号:平成17年3月25日

［医療機器の名称（一般的名称）］

・男性向け避妊用コンドーム (クラス�U) [詳細を表示]

コード等 別表 2-1785, コード：36282000, GHTFルール：5-�A 保守等 特定保守：−, 設置管理：−, 修理区分：−, QMS：該当 類別 衛02　 コンドーム 中分類 その他の家庭用医療機器 製品群 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第7号イ(避妊用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第7号ロ(避妊用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第7号ハ(避妊用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第7号ニ(避妊用) 定義 女性の生殖管への精子の侵入防止、及び/又は性感染症等の原因になる微生物の性パートナー間での伝染の防止のために、陰茎に被せて用いる鞘状の器具をいう。 備考 旧一般的名称：コンドーム　　旧クラス分類：�U

［使用目的又は効果］

避妊及び性感染症予防の補助。

［JIS又はIEC］

JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。

引用規格等	引用規格等の最新情報
JIS_T_9111:	[閲覧(JISC)] JIS_T_9111:2015

【基本要件基準適合性チェックリスト】
|  版 |  版 |
薬生機審発0525第1号:令和5年5月25日  (最終改訂)
薬生発1224第4号:平成27年12月24日	‥‥ 旧チェックリストはこちら 　| PDF版 | Word版 |
薬食機発第0331012号:平成17年3月31日	‥‥ 旧チェックリストはこちら 　| PDF版 |

［引用規格等］

引用規格等	引用規格等の最新情報
JIS_T_14971:	[閲覧(JISC)] JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021
JIS_T_9111:2015	[閲覧(JISC)] JIS_T_9111:2015
医薬審発第189号:平成10年	医薬審発第189号:平成10年3月2日
厚生労働省告示第210号:平成15年	厚生労働省告示第210号:平成15年5月20日
厚生労働省令第135号:平成16年	厚生労働省令第135号:平成16年9月22日
厚生労働省令第169号:平成16年	厚生労働省令第169号:平成16年12月17日
厚生労働省令第38号:平成17年	厚生労働省令第38号:平成17年3月23日
薬食発1120第8号:平成26年	薬食発1120第8号:平成26年11月20日
薬生発0611第9号:令和3年	−

【関連基準】

【備　考】