基 準 の 詳 細

【認証基準】
別表3-360 : 貯槽式電解水生成器等基準
厚生労働省告示第112号:平成17年3月25日

[医療機器の名称(一般的名称)]
    ・貯槽式電解水生成器 (クラスU) [詳細を表示]
    ・連続式電解水生成器 (クラスU) [詳細を表示]

[使用目的又は効果]
胃腸症状改善のための飲用アルカリ性電解水の生成。一般家庭で使用すること。

[JIS又はIEC]
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_T_2004:
JIS_T_2004:2018 ( 2027/01/24 まで適用可 )
JIS_T_2004:2024



【基本要件基準適合性チェックリスト】
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医薬機審発0325第4号:令和6年3月25日  (最終改訂)
薬生機発0330第1号:平成28年3月30日  
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薬食機発0729第8号:平成23年7月29日  
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事務連絡:平成20年3月18日  
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薬食機発第0331012号:平成17年3月31日  
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[引用規格等]
JIS,ISO/IECの最新情報は、日本規格協会ISOIEC等のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
J55014-1(H27)(20130605商局第3号:平成25年)
JIS_C_9335-2-207:2023 JIS_C_9335-2-207:2023
JIS_T_14971: JIS_T_14971:2020
JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021
JIS_T_2004:2024 JIS_T_2004:2024
JIS_T_2304: JIS_T_2304:2017
JIS_T_62366-1: JIS_T_62366-1:2022
厚生労働省令第135号:平成16年 厚生労働省令第135号:平成16年9月22日
厚生労働省令第169号:平成16年 厚生労働省令第169号:平成16年12月17日
厚生労働省令第38号:平成17年 厚生労働省令第38号:平成17年3月23日
薬食発1120第8号:平成26年 薬食発1120第8号:平成26年11月20日
薬生機審発0523第1号:令和5年
薬生発0611第9号:令和3年
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること


【関連基準】


【備 考】
 
【登録認証機関からの相談対応】
 

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