基 準 の 詳 細
【認証基準】 |
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別表3-357 : 家庭用温熱治療器基準 |
厚生労働省告示第112号:平成17年3月25日 |
［医療機器の名称（一般的名称）］ |
| ・家庭用温熱治療器 (クラスⅡ) [詳細を表示] |
［使用目的又は効果］ |
電熱による温熱効果。一般家庭で使用すること。 |
［JIS又はIEC］ |
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。 |
| 引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
| JIS_T_2008: |
JIS_T_2008:2018 ( 2027/01/24 まで適用可 )
JIS_T_2008:2024 |
【基本要件基準適合性チェックリスト】 |
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薬生機審発0305第1号:平成31年3月5日 (最終改訂) |
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薬生機審発0723第1号:平成30年7月23日 |
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薬食機発0729第8号:平成23年7月29日 |
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事務連絡:平成20年3月18日 |
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薬食機発第0331012号:平成17年3月31日 |
‥‥ 旧チェックリストはこちら
| PDF版 | |
版
版［引用規格等］ |
| 引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
| HAPI_00001-01:2018 | － |
| J55014-1(H27)（20130605商局第3号:平成25年） |
J55014-1(H27)（20130605商局第3号:平成25年7月1日） |
| JIS_C_9335-2-211:2018 |
JIS_C_9335-2-211:2018 (改正)
→ JIS_C_9335-2-211:2023
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| JIS_T_14971: |
JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021 |
| JIS_T_2008:2018 |
JIS_T_2008:2018 (改正)
→ JIS_T_2008:2024
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| JIS_T_2304: |
JIS_T_2304:2017 |
| 厚生労働省令第135号:平成16年 |
厚生労働省令第135号:平成16年9月22日 |
| 厚生労働省令第169号:平成16年 |
厚生労働省令第169号:平成16年12月17日 |
| 厚生労働省令第38号:平成17年 |
厚生労働省令第38号:平成17年3月23日 |
| 薬食発1002第8号:平成26年 |
薬食発1002第8号:平成26年10月2日 |
| 薬食発1120第8号:平成26年 |
薬食発1120第8号:平成26年11月20日 |
注意1] ＊：原文の誤記訂正箇所、＊＊：認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること
【関連基準】 |
【備 考】 |
【登録認証機関からの相談対応】 |
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