基 準 の 詳 細

【認証基準】

別表3-354 : 家庭用紫外線治療器基準

厚生労働省告示第112号:平成17年3月25日

［医療機器の名称（一般的名称）］

・家庭用紫外線治療器 (クラス�U) [詳細を表示]

コード等 別表 2-1755, コード：71013000, GHTFルール：9 保守等 特定保守：非該当, 設置管理：−, 修理区分：G9, QMS：該当 類別 器78　 家庭用電気治療器 中分類 家庭用電気・光線治療器 製品群 別表第2 放射線治療又は温熱治療の用に供する医療機器第2号イ(非電離放射線利用能動) 別表第2 放射線治療又は温熱治療の用に供する医療機器第2号ロ(非電離放射線利用能動) 別表第2 放射線治療又は温熱治療の用に供する医療機器第2号ハ(非電離放射線利用能動) 別表第2 放射線治療又は温熱治療の用に供する医療機器第2号ニ(非電離放射線利用能動) 定義 紫外線を使用して患部を治療する家庭用治療器をいう。 備考 旧一般的名称：家庭用紫外線治療器　　旧クラス分類：�U

［使用目的又は効果］

水虫及びわきがの軽減。一般家庭で使用すること。

［JIS又はIEC］

JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。

引用規格等	引用規格等の最新情報
JIS_T_2001:	JIS_T_2001:2018 ( 2027/01/24 まで適用可 ) [閲覧(JISC)] JIS_T_2001:2024

【基本要件基準適合性チェックリスト】
|  版 |  版 |
薬生機審発0723第1号:平成30年7月23日  (最終改訂)
事務連絡:平成20年3月18日	‥‥ 旧チェックリストはこちら 　| PDF版 | Word版 |
薬食機発第0331012号:平成17年3月31日	‥‥ 旧チェックリストはこちら 　| PDF版 |

［引用規格等］

引用規格等	引用規格等の最新情報
J55014-1(H27)（20130605商局第3号:平成25年）	J55014-1(H27)（20130605商局第3号:平成25年7月1日）
JIS_C_9335-2-27:2005	JIS_C_9335-2-27:2005 (改正) [閲覧(JISC)]　 → JIS_C_9335-2-27:2020
JIS_T_14971:	[閲覧(JISC)] JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021
JIS_T_2001:2018	JIS_T_2001:2018 (改正) [閲覧(JISC)]　 → JIS_T_2001:2024
JIS_T_2304:	[閲覧(JISC)] JIS_T_2304:2017
厚生労働省令第135号:平成16年	厚生労働省令第135号:平成16年9月22日
厚生労働省令第38号:平成17年	厚生労働省令第38号:平成17年3月23日
薬食発1002第8号:平成26年	薬食発1002第8号:平成26年10月2日
薬食発1120第8号:平成26年	薬食発1120第8号:平成26年11月20日

【関連基準】

【備　考】