基準の詳細

【認証基準】
別表3-344 : 低周波・温灸組合せ家庭用医療機器基準
厚生労働省告示第112号:平成17年3月25日

［医療機器の名称（一般的名称）］

　　　・低周波・温灸組合せ家庭用医療機器 (クラスⅡ) [詳細を表示]

［使用目的又は効果］

低周波治療器として肩こりの緩解、麻痺した筋肉の萎縮の予防及びマッサージ効果、温灸として局所への加熱による灸の代用。一般家庭で使用すること。

［JIS又はIEC］

JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。

引用規格等	引用規格等の最新情報
JIS_T_2003:	JIS_T_2003:2018 ( 2027/01/24 まで適用可 ) [閲覧(JISC)] JIS_T_2003:2024
JIS_T_2008:	JIS_T_2008:2018 ( 2027/01/24 まで適用可 ) [閲覧(JISC)] JIS_T_2008:2024
JIS_T_2009:	JIS_T_2009:2018 ( 2027/05/24 まで適用可 ) [閲覧(JISC)] JIS_T_2009:2024

【基本要件基準適合性チェックリスト】
\| 版 \| 版 \|
医薬機審発1010第2号:令和6年10月10日 (最終改訂)
薬食機発0729第8号:平成23年7月29日	‥‥ 旧チェックリストはこちら　\| PDF版 \| Word版 \|
事務連絡:平成20年3月18日	‥‥ 旧チェックリストはこちら　\| PDF版 \| Word版 \|
薬食機発第0331012号:平成17年3月31日	‥‥ 旧チェックリストはこちら　\| PDF版 \|

［引用規格等］

JIS,ISO/IECの最新情報は、日本規格協会、ISO、IEC等のサイトも併せてご確認下さい。

引用規格等	引用規格等の最新情報
20130605商局第3号:平成25年
JIS_C_9335-2-209:2023	[閲覧(JISC)] JIS_C_9335-2-209:2023
JIS_C_9335-2-211:2023	[閲覧(JISC)] JIS_C_9335-2-211:2023
JIS_T_14971:	[閲覧(JISC)] JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021
JIS_T_2003:2024	[閲覧(JISC)] JIS_T_2003:2024
JIS_T_2008:2024	[閲覧(JISC)] JIS_T_2008:2024
JIS_T_2009:2024	[閲覧(JISC)] JIS_T_2009:2024
JIS_T_2304:	[閲覧(JISC)] JIS_T_2304:2017
JIS_T_62366-1:	[閲覧(JISC)] JIS_T_62366-1:2022
厚生労働省令第135号:平成16年	厚生労働省令第135号:平成16年9月22日
厚生労働省令第169号:平成16年	厚生労働省令第169号:平成16年12月17日
厚生労働省令第38号:平成17年	厚生労働省令第38号:平成17年3月23日
日本ホームヘルス機器協会自主基準:令和6年
薬食発1120第8号:平成26年	薬食発1120第8号:平成26年11月20日
薬生機審発0523第1号:令和5年	薬生機審発0523第1号:令和5年5月23日
薬生発0611第9号:令和3年	薬生発0611第9号:令和3年6月11日

注意1] ＊：原文の誤記訂正箇所、＊＊：認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること

【関連基準】

【備　考】

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