基 準 の 詳 細

【認証基準】
別表3-338 : 低周波・電位・温熱組合せ家庭用医療機器基準
厚生労働省告示第112号:平成17年3月25日

[医療機器の名称(一般的名称)]
    ・低周波・電位・温熱組合せ家庭用医療機器 (クラスU) [詳細を表示]

[使用目的又は効果]
低周波治療器として肩こりの緩解、麻痺した筋肉の萎縮の予防及びマッサージ効果、電位治療器として頭痛、肩こり、不眠症及び慢性便秘の緩解、温熱治療器として電熱による温熱効果。一般家庭で使用すること。

[JIS又はIEC]
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_T_2003:
JIS_T_2003:2018 ( 2027/01/24 まで適用可 )
JIS_T_2003:2024
JIS_T_2008:
JIS_T_2008:2018 ( 2027/01/24 まで適用可 )
JIS_T_2008:2024
JIS_T_2009: JIS_T_2009:2018



【基本要件基準適合性チェックリスト】
PDF版 版 | WORD版 版 |    <付帯的機能>
薬食機発0729第8号:平成23年7月29日  (最終改訂)
事務連絡:平成18年8月30日  
‥‥ 旧チェックリストはこちら  | PDF版 | Word版 |
薬食機発第0331012号:平成17年3月31日  
‥‥ 旧チェックリストはこちら  | PDF版 |

[引用規格等]
JIS,ISO/IECの最新情報は、日本規格協会ISOIEC等のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_C_9335-2-209:2009
JIS_C_9335-2-209:2009 (改正)
→ JIS_C_9335-2-209:2023
JIS_C_9335-2-211:2007
JIS_C_9335-2-211:2007 (改正)
→ JIS_C_9335-2-211:2023
JIS_T_14971: JIS_T_14971:2020
JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021
JIS_T_2009:2011
JIS_T_2009:2011 (改正)
→ JIS_T_2009:2018
厚生労働省令第169号:平成16年 厚生労働省令第169号:平成16年12月17日
通商産業省令第85号:昭和37年 通商産業省令第85号:昭和37年8月14日
薬食発第0310003号:平成17年 薬食発第0310003号:平成17年3月10日
薬食発第0331032号:平成17年 薬食発第0331032号:平成17年3月31日
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること


【関連基準】


【備 考】
 
 

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