基 準 の 詳 細

【認証基準】
別表3-325 : 単回使用眼内レンズ挿入器基準
厚生労働省告示第112号:平成17年3月25日

[医療機器の名称(一般的名称)]
    ・単回使用眼内レンズ挿入器 (クラスU) [詳細を表示]

[使用目的又は効果]
眼内に挿入し、眼内レンズの挿入及び配置を導くために使用すること。

[JIS又はIEC]
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_T_0993-1: JIS_T_0993-1:2020



【基本要件基準適合性チェックリスト】
PDF版 版 | WORD版 版 |  
薬生機審発1122第1号:平成29年11月22日  (最終改訂)
事務連絡:平成20年3月18日  
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薬食機発第0331012号:平成17年3月31日  
‥‥ 旧チェックリストはこちら  | PDF版 |

[引用規格等]
JIS,ISO/IECの最新情報は、日本規格協会ISOIEC等のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_T_14971: JIS_T_14971:2020
JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021
JIS_T_3212:2011
JIS_T_3212:2011 (廃止)
厚生労働省令第135号:平成16年 厚生労働省令第135号:平成16年9月22日
厚生労働省令第169号:平成16年 厚生労働省令第169号:平成16年12月17日
厚生労働省令第38号:平成17年 厚生労働省令第38号:平成17年3月23日
薬食発1002第8号:平成26年 薬食発1002第8号:平成26年10月2日
薬食発1120第8号:平成26年 薬食発1120第8号:平成26年11月20日
薬生監麻発0215第13号:平成29年 薬生監麻発0215第13号:平成29年2月15日
薬生発1002第1号:平成29年 薬生発1002第1号:平成29年10月2日
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること


【関連基準】


【備 考】
 
 

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