基 準 の 詳 細
【認証基準】 |
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別表3-30 : X線管装置基準 |
厚生労働省告示第264号:平成23年7月29日 (最終改訂) |
厚生労働省告示第112号:平成17年3月25日 |
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[医療機器の名称(一般的名称)] |
・X線管装置 (クラスU) [詳細を表示] |
[使用目的又は効果] |
電気入力を診療の手段となるX線出力へと変換し、一部冷却用の熱交換器も含む電気機器であること。 |
[JIS又はIEC] |
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。 |
引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
JIS_Z_4751-2-28: |
JIS_Z_4751-2-28:2018 |
【基本要件基準適合性チェックリスト】 |
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薬生機発1124第1号:平成27年11月24日 (最終改訂) |
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薬食機発1007第1号:平成25年10月7日 |
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薬食機発0729第8号:平成23年7月29日 |
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事務連絡:平成20年3月18日 |
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薬食機発第0331012号:平成17年3月31日 |
‥‥ 旧チェックリストはこちら
| PDF版 | |
[引用規格等] |
引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
JIS_T_0601-1-2: |
JIS_T_0601-1-2:2023 |
JIS_T_0601-1-3:2012 |
JIS_T_0601-1-3:2012 JIS_T_0601-1-3:2012/追補1:2015 |
JIS_T_14971: |
JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021 |
JIS_T_60613: |
JIS_T_60613:2013 |
JIS_Z_4120: |
JIS_Z_4120:2008 |
JIS_Z_4751-2-28:2013 |
JIS_Z_4751-2-28:2013 (改正)
→ JIS_Z_4751-2-28:2018
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厚生労働省告示第75号:平成13年 |
厚生労働省告示第75号:平成13年3月22日 |
厚生労働省令第135号:平成16年 |
厚生労働省令第135号:平成16年9月22日 |
厚生労働省令第169号:平成16年 |
厚生労働省令第169号:平成16年12月17日 |
厚生労働省令第38号:平成17年 |
厚生労働省令第38号:平成17年3月23日 |
薬食発1002第8号:平成26年 |
薬食発1002第8号:平成26年10月2日 |
薬食発1120第8号:平成26年 |
薬食発1120第8号:平成26年11月20日 |
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること
【関連基準】 |
【備 考】 |