基 準 の 詳 細

【認証基準】

別表3-151 : 歯科用空気回転駆動装置基準

厚生労働省告示第205号:平成29年5月26日  (最終改訂)

厚生労働省告示第112号:平成17年3月25日

［医療機器の名称（一般的名称）］

・歯科用空気回転駆動装置 (クラス�U) [詳細を表示]

コード等 別表 2-1381, コード：70689000, GHTFルール：9 保守等 特定保守：該当, 設置管理：−, 修理区分：G7, QMS：該当 類別 器60　 歯科用エンジン 中分類 歯科診療室用機器 製品群 別表第2 一般の能動な医療機器第6号イ(歯科用) 別表第2 一般の能動な医療機器第6号ロ(歯科用) 別表第2 一般の能動な医療機器第6号ハ(歯科用) 別表第2 一般の能動な医療機器第6号ニ(歯科用) 定義 <改訂後> 歯、義歯、歯冠等を切削・研磨する機器を空気圧により駆動させる装置をいう。ただし、歯科用ガス圧ハンドピースを除く。 <改訂前> 歯牙、義歯、歯冠等を切削・研磨する機器を空気圧により駆動させる装置をいう。ただし、歯科用ガス圧ハンドピースを除く。 備考 旧一般的名称：歯科用空気回転駆動装置　　旧クラス分類：�U

［使用目的又は効果］

歯科用ユニット等から供給された圧縮空気を回転に変換し、等速又は変速して、歯又は義歯などを切削又は研磨するストレート及びギアードアングルハンドピースなどにその回転を伝達すること。

［JIS又はIEC］

JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。

引用規格等	引用規格等の最新情報
JIS_T_5912:	[閲覧(JISC)] JIS_T_5912:2020

【基本要件基準適合性チェックリスト】
|  版 |  版 |
医薬機審発0331第1号:令和7年3月31日  (最終改訂)
薬生機審発0727第1号:平成29年7月27日	‥‥ 旧チェックリストはこちら 　| PDF版 | Word版 |
薬食機発0301第13号:平成24年3月1日	‥‥ 旧チェックリストはこちら 　| PDF版 | Word版 |
薬食機発第0331012号:平成17年3月31日	‥‥ 旧チェックリストはこちら 　| PDF版 | Word版 |

［引用規格等］

引用規格等	引用規格等の最新情報
JIS_T_0601-1-2:	[閲覧(JISC)] JIS_T_0601-1-2:2023
JIS_T_14971:	[閲覧(JISC)] JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021
JIS_T_5912:2020	[閲覧(JISC)] JIS_T_5912:2020
JIS_T_80601-2-60:	[閲覧(JISC)] JIS_T_80601-2-60:2021
厚生労働省令第135号:平成16年	厚生労働省令第135号:平成16年9月22日
厚生労働省令第169号:平成16年	厚生労働省令第169号:平成16年12月17日
厚生労働省令第38号:平成17年	厚生労働省令第38号:平成17年3月23日
薬食発1120第8号:平成26年	薬食発1120第8号:平成26年11月20日
薬生機審発0531第5号:令和3年	薬生機審発0531第5号:令和3年5月31日
薬生機審発0612第4号:平成30年	薬生機審発0612第4号:平成30年6月12日
薬生発0611第9号:令和3年	薬生発0611第9号:令和3年6月11日

【関連基準】

【備　考】