基 準 の 詳 細
【認証基準】 |
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別表3-150 : 処置用対極板等基準 |
厚生労働省告示第112号:平成17年3月25日 |
[医療機器の名称(一般的名称)] |
・処置用対極板 (クラスU) [詳細を表示] |
・一般的電気手術器 (クラスU) [詳細を表示] |
・バイポーラ電極 (クラスU) [詳細を表示] |
・高周波処置用能動器具 (クラスU) [詳細を表示] |
[使用目的又は効果] |
高周波電流を用いた生体組織の切開又は凝固を行うために外科手術に使用すること。 |
[JIS又はIEC] |
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。 |
引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
JIS_T_0601-2-2: |
JIS_T_0601-2-2:2020 |
【基本要件基準適合性チェックリスト】 |
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事務連絡:平成20年3月18日 (最終改訂) |
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薬食機発第0331012号:平成17年3月31日 |
‥‥ 旧チェックリストはこちら
| PDF版 | |
[引用規格等] |
引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
JIS_T_0601-1-1: |
JIS_T_0601-1-1:2005 (廃止)
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JIS_T_0601-1: |
JIS_T_0601-1:2023 |
JIS_T_14971: |
JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021 |
医薬審発第0213001号:平成15年 |
医薬審発第0213001号:平成15年2月13日 |
厚生労働省令第169号:平成16年 |
厚生労働省令第169号:平成16年12月17日 |
薬食安発第0924004号:平成16年 |
薬食安発第0924004号:平成16年9月24日 |
薬食監麻発第0330001号:平成17年 |
薬食監麻発第0330001号:平成17年3月30日 |
薬食審査発第0924006号:平成16年 |
薬食審査発第0924006号:平成16年9月24日 |
薬食発第0310003号:平成17年 |
薬食発第0310003号:平成17年3月10日 |
薬食発第0331032号:平成17年 |
薬食発第0331032号:平成17年3月31日 |
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること
【関連基準】 |
【備 考】 |
【登録認証機関からの相談対応】 |
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