基 準 の 詳 細

【認証基準】
別表3-14 : 頭蓋計測用一体型X線診断装置基準
厚生労働省告示第295号:平成27年6月19日  (最終改訂)
厚生労働省告示第264号:平成23年7月29日
厚生労働省告示第112号:平成17年3月25日

[医療機器の名称(一般的名称)]
    ・頭蓋計測用一体型X線診断装置 (クラスU) [詳細を表示]

[使用目的又は効果]
人体の頭部を透過したX線の蛍光作用、写真作用又は電離作用を利用して、歯科診療のための頭部の画像情報を提供すること。

[JIS又はIEC]
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_T_60601-2-63: JIS_T_60601-2-63:2024



【基本要件基準適合性チェックリスト】
PDF版 版 | WORD版 版 |  
医薬機発0213第1号:令和6年2月13日  (最終改訂)
薬食機参発0619第1号:平成27年6月19日  
‥‥ 旧チェックリストはこちら  | PDF版 | Word版 |
薬食機発0729第8号:平成23年7月29日  
‥‥ 旧チェックリストはこちら  | PDF版 | Word版 |
事務連絡:平成18年8月30日  
‥‥ 旧チェックリストはこちら  | PDF版 | Word版 |
薬食機発第0331012号:平成17年3月31日  
‥‥ 旧チェックリストはこちら  | PDF版 |

[引用規格等]
JIS,ISO/IECの最新情報は、日本規格協会ISOIEC等のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_T_0601-1-2: JIS_T_0601-1-2:2023
JIS_T_0601-1-3:2012 JIS_T_0601-1-3:2012
JIS_T_0601-1-3:2012/追補1:2015
JIS_T_0601-1-3:2012/Amd1:2015 JIS_T_0601-1-3:2012
JIS_T_0601-1-3:2012/追補1:2015
JIS_T_14971: JIS_T_14971:2020
JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021
JIS_T_2304: JIS_T_2304:2017
JIS_T_60601-1-6: JIS_T_60601-1-6:2023
JIS_T_60601-2-63:2019
JIS_T_60601-2-63:2019 (改正)
→ JIS_T_60601-2-63:2024
JIS_Z_4752-3-4:2005 JIS_Z_4752-3-4:2005
厚生労働省告示第75号:平成13年 厚生労働省告示第75号:平成13年3月22日
厚生労働省令第135号:平成16年 厚生労働省令第135号:平成16年9月22日
厚生労働省令第169号:平成16年 厚生労働省令第169号:平成16年12月17日
厚生労働省令第38号:平成17年 厚生労働省令第38号:平成17年3月23日
薬食発1120第8号:平成26年 薬食発1120第8号:平成26年11月20日
薬生機審発0523第1号:令和5年
薬生発0611第9号:令和3年
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること


【関連基準】


【備 考】
 
 

Copyright © 2024 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構