基 準 の 詳 細

【認証基準】
別表3-149 : 低周波治療器・キセノン光線治療器組合せ理学療法機器基準
厚生労働省告示第567号:平成24年11月20日  (最終改訂)
厚生労働省告示第112号:平成17年3月25日

[医療機器の名称(一般的名称)]
    ・低周波治療器・キセノン光線治療器組合せ理学療法機器 (クラスU) [詳細を表示]

[使用目的又は効果]
経皮的に鎮痛や筋萎縮改善に用いられる神経及び筋刺激を行うこと及びキセノン放電管を用い紫外線、可視光線、赤外線の連続したスペクトル光の温熱効果による血流改善、疼痛、炎症の緩解。

[JIS又はIEC]
JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_T_0601-1: JIS_T_0601-1:2023



【基本要件基準適合性チェックリスト】
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医薬機発0213第1号:令和6年2月13日  (最終改訂)
薬生機発0330第1号:平成28年3月30日  
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薬食機発1120第1号:平成24年11月20日  
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薬食機発第0331012号:平成17年3月31日  
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[引用規格等]
JIS,ISO/IECの最新情報は、日本規格協会ISOIEC等のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
JIS_T_0601-1-2: JIS_T_0601-1-2:2023
JIS_T_14971: JIS_T_14971:2020
JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021
JIS_T_2304: JIS_T_2304:2017
JIS_T_60601-1-6: JIS_T_60601-1-6:2023
厚生労働省令第135号:平成16年 厚生労働省令第135号:平成16年9月22日
厚生労働省令第169号:平成16年 厚生労働省令第169号:平成16年12月17日
厚生労働省令第38号:平成17年 厚生労働省令第38号:平成17年3月23日
薬食発1120第8号:平成26年 薬食発1120第8号:平成26年11月20日
薬生機審発0523第1号:令和5年
薬生発0611第9号:令和3年
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること


【関連基準】


【備 考】
 
 

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