基 準 の 詳 細

【認証基準】

別表3-113 : 呼吸回路除菌用フィルタ基準

厚生労働省告示第112号:平成17年3月25日

［医療機器の名称（一般的名称）］

・呼吸回路除菌用フィルタ (クラス�U) [詳細を表示]

コード等 別表 2-1196, コード：35070000, GHTFルール：2-�@ 保守等 特定保守：−, 設置管理：−, 修理区分：−, QMS：該当 類別 器06　 呼吸補助器 中分類 生体機能制御装置 製品群 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号イ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ロ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ハ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ニ(麻酔・救急・集中治療用) 定義 ガス供給ラインに設置する篩をいう。膜の孔径や膜の帯電により、細菌性病原体を捕捉するものである。通常、呼吸システム及びガスサンプリングラインに用い、これらのシステムの感染や別の患者への交差感染を防止する。 備考 旧一般的名称：人工呼吸器の付属品　　旧クラス分類：−

［使用目的又は効果］

呼吸システム及びガスサンプリングラインに用いて、微生物を捕捉し、呼吸システム及びガスサンプリングラインの汚染や別の患者への交差感染を防止すること。

［JIS又はIEC］

JIS,IECの最新情報は、日本規格協会のサイトも併せてご確認下さい。

引用規格等	引用規格等の最新情報
JIS_T_7211:	[閲覧(JISC)] JIS_T_7211:2005
JIS_T_7212:	[閲覧(JISC)] JIS_T_7212:2018

【基本要件基準適合性チェックリスト】

|  版 |  　 <付帯的機能>

薬食機発第0331012号:平成17年3月31日

［引用規格等］

引用規格等	引用規格等の最新情報
JIS_T_14971:	[閲覧(JISC)] JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021
JIS_T_7201-2-1:	[閲覧(JISC)] JIS_T_7201-2-1:2017
厚生労働省令第169号:平成16年	厚生労働省令第169号:平成16年12月17日
薬食監麻発第0330001号:平成17年	薬食監麻発第0330001号:平成17年3月30日
薬食発第0310003号:平成17年	薬食発第0310003号:平成17年3月10日
薬食発第0331032号:平成17年	薬食発第0331032号:平成17年3月31日

【関連基準】

【備　考】

【登録認証機関からの相談対応】

平成25年5月22日