基 準 の 詳 細

【基準名】

承44: 中心循環系血管造影用カテーテル基準  |  版 |

薬食発0204第5号:平成26年2月4日

【一般的名称】

・中心循環系血管造影用カテーテル (クラス�W) [詳細を表示]

コード等 別表 1-60, コード：10688104, GHTFルール：6-�D 保守等 特定保守：−, 設置管理：−, 修理区分：−, QMS：該当 類別 器51　 医療用嘴管及び体液誘導管 中分類 チューブ及びカテーテル 製品群 別表第1 第22号イ(非能動機能有カテーテル) 別表第1 第22号ロ(非能動機能有カテーテル) 別表第1 第22号ハ(非能動機能有カテーテル) 別表第1 第22号ニ(非能動機能有カテーテル) 別表第1 第23号イ(一般カテーテル) 別表第1 第23号ロ(一般カテーテル) 別表第1 第23号ハ(一般カテーテル) 別表第1 第23号ニ(一般カテーテル) 定義 対象身体部位の血管系の可視化のために、中心循環系血管に造影剤を注入するために設計された柔軟なチューブをいう。 備考 旧一般的名称：滅菌済み血管診断用チューブ及びカテーテル　　旧クラス分類：�V

【使用目的又は効果】
	使用目的、効能又は効果は、中心循環系等の血管の可視化のために血管内に挿入して主として造影のために用いられるカテーテルであること。

【引用規格等】

JIS,ISO/IECの最新情報は、日本規格協会、ISO、IEC等のサイトも併せてご確認下さい。

引用規格等	引用規格等の最新情報
JIS_T_14971:	[閲覧(JISC)] JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021
JIS_T_14971:2012	JIS_T_14971:2012 (改正) [閲覧(JISC)]　 → JIS_T_14971:2020 [閲覧(JISC)]　 → JIS_T_14971:2020/Rec1:2021
JIS_T_3268:2012	JIS_T_3268:2012 (改正) [閲覧(JISC)]　 → JIS_T_3268:2024
厚生労働省告示第210号:平成15年	厚生労働省告示第210号:平成15年5月20日
厚生労働省令第169号:平成16年	厚生労働省令第169号:平成16年12月17日
中心循環系血管造影用カテーテル承認基準における技術基準	−
薬食監麻発第0330001号:平成17年	薬食監麻発第0330001号:平成17年3月30日
薬食機発0301第20号:平成24年	薬食機発0301第20号:平成24年3月1日
薬食発第0216002号:平成17年	薬食発第0216002号:平成17年2月16日
薬食発第0310003号:平成17年	薬食発第0310003号:平成17年3月10日

【備　考】