基準の詳細

【基準名】
承41: カテーテルイントロデューサ基準 (第2版) \| 版 \|
薬食発0331第27号:平成23年3月31日
薬食発0301第11号:平成25年3月1日 (最終改訂)

【一般的名称】

　　　・心臓用カテーテルイントロデューサキット (クラスⅣ) [詳細を表示]

【使用目的又は効果】
	使用目的、効能又は効果は、カテーテル等を心臓、大動脈など中心循環系血管に到達又は経由させて留置する際に、カテーテル等の挿入部位を確保するものであること。

【引用規格等】

JIS,ISO/IECの最新情報は、日本規格協会、ISO、IEC等のサイトも併せてご確認下さい。

引用規格等	引用規格等の最新情報
EN_1707:1997	－
ISO_10993-1:2009	ISO_10993-1:2009 (改正) → ISO_10993-1:2018
ISO_11070:1998	ISO_11070:1998 (改正) → ISO_11070:2014 → ISO_11070:2014/Amd1:2018
ISO_11135-1:2007	ISO_11135-1:2007 (廃止) → ISO_11135:2014 → ISO_11135:2014/Amd1:2018
ISO_11137-1:2006	ISO_11137-1:2006 ISO_11137-1:2006/Amd1:2013 ISO_11137-1:2006/Amd2:2018
ISO_11137-2:2012	ISO_11137-2:2012 (改正) → ISO_11137-2:2013 → ISO_11137-2:2013/Amd_1:2022
ISO_11137-3:2006	ISO_11137-3:2006 (改正) → ISO_11137-3:2017
ISO_14971:2007	ISO_14971:2007 (改正) → ISO_14971:2019
ISO_594-1:1986	ISO_594-1:1986 (廃止) → ISO_80369-7:2021
ISO_594-2:1998	ISO_594-2:1998 (廃止) → ISO_80369-7:2021
ISO_7886-1:1993	ISO_7886-1:1993 (改正) → ISO_7886-1:2017
JIS_T_0993-1:2012
JIS_T_14971:	[閲覧(JISC)] JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021
JIS_T_14971:2012	JIS_T_14971:2012 (改正) [閲覧(JISC)]　 → JIS_T_14971:2020 [閲覧(JISC)]　 → JIS_T_14971:2020/Rec1:2021
JIS_T_3252:2007	JIS_T_3252:2007 (改正) [閲覧(JISC)]　 → JIS_T_3252:2022
JIS_T_3261:2012	JIS_T_3261:2012 (改正) [閲覧(JISC)]　 → JIS_T_3261:2024
カテーテルイントロデューサ承認基準における技術基準	－
厚生労働省告示第210号:平成15年	厚生労働省告示第210号:平成15年5月20日
厚生労働省令第169号:平成16年	厚生労働省令第169号:平成16年12月17日
薬食監麻発第0330001号:平成17年	薬食監麻発第0330001号:平成17年3月30日
薬食機発0301第20号:平成24年	薬食機発0301第20号:平成24年3月1日
薬食発第0216002号:平成17年	薬食発第0216002号:平成17年2月16日
薬食発第0310003号:平成17年	薬食発第0310003号:平成17年3月10日

注意1] ＊：原文の誤記訂正箇所、＊＊：認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること

【備　考】

基 準 の 詳 細

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