基 準 の 詳 細

【基準名】

承33: 硬膜外麻酔用カテーテル基準 (第4版)  |  版 |

薬食発第0325034号:平成20年3月25日

薬食発0107第17号:平成25年1月7日

薬生発0201第10号:平成30年2月1日

薬生発0831第23号:令和5年8月31日  (最終改訂)

【一般的名称】

・硬膜外麻酔用カテーテル (クラス�V) [詳細を表示]

コード等 別表 1-475, コード：35795000, GHTFルール：7-�@ 保守等 特定保守：−, 設置管理：−, 修理区分：−, QMS：該当 類別 器74　 医薬品注入器 中分類 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 製品群 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号イ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ロ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ハ(麻酔・救急・集中治療用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第1号ニ(麻酔・救急・集中治療用) 定義 <改訂後> 硬膜外腔へ局所麻酔薬及び疼痛管理用薬物を注入するために用いる軟性チューブをいう。 <改訂前> 硬膜外腔へ局所麻酔薬を注入するために用いる軟性チューブをいう。 備考 旧一般的名称：その他の医薬品注入器　　旧クラス分類：−

【使用目的又は効果】
	使用目的又は効果は、硬膜外腔に麻酔薬又は鎮痛薬を投与するものであること。

【引用規格等】

JIS,ISO/IECの最新情報は、日本規格協会、ISO、IEC等のサイトも併せてご確認下さい。

引用規格等	引用規格等の最新情報
JIS_T_14971:	[閲覧(JISC)] JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021
JIS_T_3258:2023	[閲覧(JISC)] JIS_T_3258:2023
JIS_T_62366-1:	[閲覧(JISC)] JIS_T_62366-1:2022
厚生労働省令第135号:平成16年	厚生労働省令第135号:平成16年9月22日
厚生労働省令第169号:平成16年	厚生労働省令第169号:平成16年12月17日
厚生労働省令第38号:平成17年	厚生労働省令第38号:平成17年3月23日
薬食発1120第5号:平成26年	薬食発1120第5号:平成26年11月20日
薬生監麻発1017第1号:令和4年	−
薬生監麻発1021第5号:令和4年	−
薬生発0611第9号:令和3年	−

【備　考】