基 準 の 詳 細

【基準名】

承29: インスリン皮下投与用注射筒等基準 (第3版)  |  版 |

薬食発第0325022号:平成20年3月25日

医薬発0301第1号:令和6年3月1日  (最終改訂)

【一般的名称】

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・インスリン皮下投与用注射筒 (クラス�V) [詳細を表示]

コード等 別表 1-356, コード：35389010, GHTFルール：2-�@,6-�C 保守等 特定保守：−, 設置管理：−, 修理区分：−, QMS：該当 類別 器48　 注射筒 中分類 注射器具及び穿刺器具 製品群 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第2号イ(注射・点滴・輸血・透析用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第2号ロ(注射・点滴・輸血・透析用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第2号ハ(注射・点滴・輸血・透析用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第2号ニ(注射・点滴・輸血・透析用) 定義 インスリンを皮下投与（注入）するために用いる目盛り付き筒とプランジャから成る器具をいう。 備考 旧一般的名称：微量用滅菌済み注射筒　　旧クラス分類：�U

・インスリン皮下投与用針付注射筒 (クラス�V) [詳細を表示]

コード等 別表 1-357, コード：35389020, GHTFルール：2-�@,6-�C 保守等 特定保守：−, 設置管理：−, 修理区分：−, QMS：該当 類別 器48　 注射筒 中分類 注射器具及び穿刺器具 製品群 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第2号イ(注射・点滴・輸血・透析用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第2号ロ(注射・点滴・輸血・透析用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第2号ハ(注射・点滴・輸血・透析用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第2号ニ(注射・点滴・輸血・透析用) 定義 適切な針を備えたインスリンを皮下投与（注入）するために用いる目盛り付き筒とプランジャから成る器具をいう。 備考 旧一般的名称：微量用滅菌済み注射筒　　旧クラス分類：�U

【使用目的又は効果】
	使用目的、効能又は効果は、インスリンを皮下へ投与するものであること。

【引用規格等】

JIS,ISO/IECの最新情報は、日本規格協会、ISO、IEC等のサイトも併せてご確認下さい。

引用規格等	引用規格等の最新情報
JIS_T_0993-7:2012	[閲覧(JISC)] JIS_T_0993-7:2012
JIS_T_14971:	[閲覧(JISC)] JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021
JIS_T_3253:2024	[閲覧(JISC)] JIS_T_3253:2024
JIS_T_62366-1:	[閲覧(JISC)] JIS_T_62366-1:2022
厚生労働省令第135号:平成16年	厚生労働省令第135号:平成16年9月22日
厚生労働省令第169号:平成16年	厚生労働省令第169号:平成16年12月17日
厚生労働省令第38号:平成17年	厚生労働省令第38号:平成17年3月23日
薬食発1120第5号:平成26年	薬食発1120第5号:平成26年11月20日
薬生監麻発1017第1号:令和4年	−
薬生監麻発1021第5号:令和4年	−
薬生発0611第9号:令和3年	−

【備　考】