基 準 の 詳 細

【基準名】
承25: 非中心循環系一時留置向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源基準  | PDF版 版 |  
薬食発第0302018号:平成19年3月2日

【一般的名称】
    ・非中心循環系一時留置向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源 (クラスV) [詳細を表示]

【使用目的又は効果】
密封された放射性同位元素であって、用手的に、或いは「非中心循環系一時留置向け手動式放射線ブラキセラピー装置」を用いて治療部位へ一時留置し、放射線治療を行うためのものであること。

【引用規格等】
JIS,ISO/IECの最新情報は、日本規格協会ISOIEC等のサイトも併せてご確認下さい。
引用規格等 引用規格等の最新情報
ISO_10993-1:2003
ISO_10993-1:2003 (改正)
→ ISO_10993-1:2018
ISO_14971:2000
ISO_14971:2000 (改正)
→ ISO_14971:2019
ISO_14971:2000/Amd1:2003 (改正)
→ ISO_14971:2019
ISO_2919:1999
ISO_2919:1999 (改正)
→ ISO_2919:2012
ISO_9978:1992
ISO_9978:1992 (改正)
→ ISO_9978:2020
JIS_T_0993-1: JIS_T_0993-1:2020
JIS_T_14971:2003
JIS_T_14971:2003 (改正)
→ JIS_T_14971:2020
→ JIS_T_14971:2020/Rec1:2021
JIS_Z_4821-1:2002
JIS_Z_4821-1:2002 (改正)
→ JIS_Z_4821-1:2015
JIS_Z_4821-2:2002 JIS_Z_4821-2:2002
医薬審発第0213001号:平成15年(*) 医薬審発第0213001号:平成15年2月13日
厚生労働省令第169号:平成16年 厚生労働省令第169号:平成16年12月17日
厚生労働省令第50号:昭和23年 厚生労働省令第50号:昭和23年11月05日
非中心循環系一時留置向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源承認基準における技術基準
法律第167号:昭和32年 法律第167号:昭和32年6月10日
薬食監麻発第0330001号:平成17年 薬食監麻発第0330001号:平成17年3月30日
薬食発第0216002号:平成17年(*) 薬食発第0216002号:平成17年2月16日
薬食発第0310003号:平成17年 薬食発第0310003号:平成17年3月10日
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること


【備 考】
 
 

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