基 準 の 詳 細

【基準名】

承21: 長期使用尿管用チューブステント基準 (第2版)  |  版 |

薬食発第0302010号:平成19年3月2日

薬食発0301第14号:平成25年3月1日  (最終改訂)

【一般的名称】

・長期使用尿管用チューブステント (クラス�V) [詳細を表示]

コード等 別表 1-380, コード：34926003, GHTFルール：5-�C 保守等 特定保守：−, 設置管理：−, 修理区分：−, QMS：該当 類別 器51　 医療用嘴管及び体液誘導管 中分類 チューブ及びカテーテル 製品群 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第6号イ(非能動器具) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第6号ロ(非能動器具) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第6号ハ(非能動器具) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第6号ニ(非能動器具) 定義 長期的使用を目的として、尿管に挿入・留置して、排膿、排液、洗浄等に用いられる柔軟性のあるチューブをいう。 備考 旧一般的名称：導尿用滅菌済みチューブ及びカテーテル　　旧クラス分類：−

【使用目的又は効果】
	使用目的、効能又は効果は、長期的使用を目的として、腎う（盂）・尿管に挿入・留置して、排膿、排液、洗浄などに用いられるものであること。

【引用規格等】

JIS,ISO/IECの最新情報は、日本規格協会、ISO、IEC等のサイトも併せてご確認下さい。

引用規格等	引用規格等の最新情報
JIS_T_14971:	[閲覧(JISC)] JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021
JIS_T_14971:2012	JIS_T_14971:2012 (改正) [閲覧(JISC)]　 → JIS_T_14971:2020 [閲覧(JISC)]　 → JIS_T_14971:2020/Rec1:2021
JIS_T_3270:2013	[閲覧(JISC)] JIS_T_3270:2013
厚生労働省告示第210号:平成15年	厚生労働省告示第210号:平成15年5月20日
厚生労働省令第169号:平成16年	厚生労働省令第169号:平成16年12月17日
長期使用尿管用チューブステント承認基準における技術基準	−
薬食安発第0201001号:平成17年	薬食安発第0201001号:平成17年2月1日
薬食監麻発第0330001号:平成17年	薬食監麻発第0330001号:平成17年3月30日
薬食審査発第0201001号:平成17年	薬食審査発第0201001号:平成17年2月1日
薬食発第0216002号:平成17年	薬食発第0216002号:平成17年2月16日
薬食発第0310003号:平成17年	薬食発第0310003号:平成17年3月10日

【備　考】