基 準 の 詳 細
【基準名】 | |
承15: 眼科用レーザ光凝固装置基準 (第3版) | 版 | |
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薬食発第0331016号:平成18年3月31日 |
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薬生発0921第4号:平成28年9月21日 |
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薬生発0626第4号:令和2年6月26日 (最終改訂) |
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【一般的名称】 |
・眼科用レーザ光凝固装置 (クラスV) [詳細を表示] |
【使用目的又は効果】 |
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使用目的又は効果は、レーザの熱作用を利用して、眼疾患の治療、例えば、網膜・虹彩・毛様体・隅角光凝固に用いるものであること。 |
【引用規格等】 |
引用規格等 | 引用規格等の最新情報 |
IEC_60601-1-2:2014 |
IEC_60601-1-2:2014_Ed.4.0 IEC_60601-1-2:2014_Ed.4.0/Amd1:2020 |
IEC_60601-1:2005 |
IEC_60601-1:2005_Ed.3.0 IEC_60601-1:2005_Ed.3.0/Cor1:2006 IEC_60601-1:2005_Ed.3.0/Cor2:2007 IEC_60601-1:2005_Ed.3.0/Cor3:2022 IEC_60601-1:2005_Ed.3.0/Amd1:2012 IEC_60601-1:2005_Ed.3.0/Amd1/Cor1:2014 IEC_60601-1:2005_Ed.3.0/Amd2:2020 |
IEC_60601-1:2005/Amd1:2012 |
IEC_60601-1:2005_Ed.3.0 IEC_60601-1:2005_Ed.3.0/Cor1:2006 IEC_60601-1:2005_Ed.3.0/Cor2:2007 IEC_60601-1:2005_Ed.3.0/Cor3:2022 IEC_60601-1:2005_Ed.3.0/Amd1:2012 IEC_60601-1:2005_Ed.3.0/Amd1/Cor1:2014 IEC_60601-1:2005_Ed.3.0/Amd2:2020 |
IEC_60601-2-22:2007 |
IEC_60601-2-22:2007_Ed.3.0 (改正)
→ IEC_60601-2-22:2019_Ed.4.0
IEC_60601-2-22:2007_Ed.3.0/Amd1:2012 (改正)
→ IEC_60601-2-22:2019_Ed.4.0
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IEC_60601-2-22:2007/Amd1:2012 |
IEC_60601-2-22:2007_Ed.3.0 (改正)
→ IEC_60601-2-22:2019_Ed.4.0
IEC_60601-2-22:2007_Ed.3.0/Amd1:2012 (改正)
→ IEC_60601-2-22:2019_Ed.4.0
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IEC_60825-1:2014 |
IEC_60825-1:2014_Ed.3.0 IEC_60825-1:2014_Ed.3.0/ISH1 IEC_60825-1:2014_Ed.3.0/ISH2 |
ISO_10942:2006 |
ISO_10942:2006 (改正)
→ ISO_10942:2022
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ISO_10943:2011 |
ISO_10943:2011 (改正)
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JIS_C_6802:2014 |
JIS_C_6802:2014 JIS_C_6802:2014/正誤票1:2016 JIS_C_6802:2014/追補1:2018 |
JIS_T_0601-1-2: |
JIS_T_0601-1-2:2023 |
JIS_T_0601-1: |
JIS_T_0601-1:2023 |
JIS_T_14971: |
JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021 |
JIS_T_2304:2017 |
JIS_T_2304:2017 |
JIS_T_7316:2014 |
JIS_T_7316:2014 |
眼科用レーザ光凝固装置プローブ等承認基準における技術基準 | − |
眼科用レーザ光凝固装置承認基準における技術基準 | − |
厚生労働省令第135号:平成16年 |
厚生労働省令第135号:平成16年9月22日 |
厚生労働省令第169号:平成16年 |
厚生労働省令第169号:平成16年12月17日 |
厚生労働省令第38号:平成17年 |
厚生労働省令第38号:平成17年3月23日 |
薬食発1002第8号:平成26年 |
薬食発1002第8号:平成26年10月2日 |
薬食発1120第5号:平成26年 |
薬食発1120第5号:平成26年11月20日 |
薬生監麻発0215第13号:平成29年 |
薬生監麻発0215第13号:平成29年2月15日 |
薬生発0626第7号:令和2年 | − |
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること
【備 考】 |