| 【一般的名称】 |
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| ・経腸栄養用輸液ポンプ (クラスⅢ) [詳細を表示] |
コード等
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別表 1-449, コード：13209000, GHTFルール：11-① |
保守等
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特定保守：該当, 設置管理：－, 修理区分：G3, QMS：該当 |
類別
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器74 医薬品注入器 |
中分類
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採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 |
製品群
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別表第2 一般の能動な医療機器第1号イ(体外循環等用)
別表第2 一般の能動な医療機器第1号ロ(体外循環等用)
別表第2 一般の能動な医療機器第1号ハ(体外循環等用)
別表第2 一般の能動な医療機器第1号ニ(体外循環等用) |
定義
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適切な食物の摂取が不可能又は食欲のない患者の胃に栄養を直接供給するために用いる特製のポンプをいう。 |
| 備考 |
旧一般的名称：輸液ポンプ 旧クラス分類：Ⅱ
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| ・汎用輸液ポンプ (クラスⅢ) [詳細を表示] |
コード等
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別表 1-450, コード：13215000, GHTFルール：11-① |
保守等
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特定保守：該当, 設置管理：－, 修理区分：G3, QMS：該当 |
類別
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器74 医薬品注入器 |
中分類
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採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 |
製品群
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別表第2 一般の能動な医療機器第1号イ(体外循環等用)
別表第2 一般の能動な医療機器第1号ロ(体外循環等用)
別表第2 一般の能動な医療機器第1号ハ(体外循環等用)
別表第2 一般の能動な医療機器第1号ニ(体外循環等用) |
定義
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医薬品及び溶液の正確かつ一定な静脈内投与を容易にする装置をいう。手動クランプ自然流下輸液セット又は医薬品注入コントローラよりも高い圧力を供給するために用いる。通常、1～999ml/時間の流速範囲を備えており、標準的な輸液バッグ又は液体ボトルから投与を行う。 |
| 備考 |
旧一般的名称：輸液ポンプ 旧クラス分類：Ⅱ
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| ・注射筒輸液ポンプ (クラスⅢ) [詳細を表示] |
コード等
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別表 1-451, コード：13217000, GHTFルール：11-① |
保守等
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特定保守：該当, 設置管理：－, 修理区分：G3, QMS：該当 |
類別
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器74 医薬品注入器 |
中分類
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採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 |
製品群
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別表第2 一般の能動な医療機器第1号イ(体外循環等用)
別表第2 一般の能動な医療機器第1号ロ(体外循環等用)
別表第2 一般の能動な医療機器第1号ハ(体外循環等用)
別表第2 一般の能動な医療機器第1号ニ(体外循環等用) |
定義
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溶液を非常に正確な容量かつ一定速度で投与する必要がある場合に用いる装置をいう。低流量設定と流量変換のため、特に新生児、乳児、重体患者の治療で、少量の高濃度の医薬品を長時間にわたって投与する場合に適している。硬膜外麻酔の投与にも用いる。 |
| 備考 |
旧一般的名称：輸液ポンプ 旧クラス分類：Ⅱ
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| ・マルチチャンネル輸液ポンプ (クラスⅢ) [詳細を表示] |
コード等
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別表 1-453, コード：17634000, GHTFルール：11-① |
保守等
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特定保守：該当, 設置管理：－, 修理区分：G3, QMS：該当 |
類別
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器74 医薬品注入器 |
中分類
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採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 |
製品群
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別表第2 一般の能動な医療機器第1号イ(体外循環等用)
別表第2 一般の能動な医療機器第1号ロ(体外循環等用)
別表第2 一般の能動な医療機器第1号ハ(体外循環等用)
別表第2 一般の能動な医療機器第1号ニ(体外循環等用) |
定義
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2種類以上の医薬品又は溶液を連続的又は間欠的に静脈内に送入する装置で、各チャンネルからの送入を個別に調節できるものをいう。シリンジとバッグ又はボトルを用いることができる。 |
| 備考 |
旧一般的名称：輸液ポンプ 旧クラス分類：Ⅱ
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| ・患者管理無痛法用輸液ポンプ (クラスⅢ) [詳細を表示] |
コード等
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別表 1-456, コード：35932000, GHTFルール：11-① |
保守等
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特定保守：該当, 設置管理：－, 修理区分：G3, QMS：該当 |
類別
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器74 医薬品注入器 |
中分類
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採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 |
製品群
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別表第2 一般の能動な医療機器第1号イ(体外循環等用)
別表第2 一般の能動な医療機器第1号ロ(体外循環等用)
別表第2 一般の能動な医療機器第1号ハ(体外循環等用)
別表第2 一般の能動な医療機器第1号ニ(体外循環等用) |
定義
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患者が作動させたときに、予め設定した量の静脈内又は硬膜外麻酔鎮痛薬を供給する装置をいう。デマンド（ボーラス）モード又は連続モードで作動させることができる。 |
| 備考 |
旧一般的名称：輸液ポンプ 旧クラス分類：Ⅱ
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| ・ポータブルインスリン用輸液ポンプ (クラスⅢ) [詳細を表示] |
コード等
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別表 1-457, コード：35983000, GHTFルール：11-① |
保守等
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特定保守：該当, 設置管理：－, 修理区分：G3, QMS：該当 |
類別
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器74 医薬品注入器 |
中分類
|
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 |
製品群
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別表第2 一般の能動な医療機器第1号イ(体外循環等用)
別表第2 一般の能動な医療機器第1号ロ(体外循環等用)
別表第2 一般の能動な医療機器第1号ハ(体外循環等用)
別表第2 一般の能動な医療機器第1号ニ(体外循環等用) |
定義
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インスリン依存型（I型）糖尿病患者において、インスリンの持続皮下注入を行う装置をいう。インスリン非依存型（II型）糖尿病及び妊娠糖尿病の治療のために間欠的な投与に用いることもできる。 |
| 備考 |
旧一般的名称：輸液ポンプ 旧クラス分類：Ⅱ
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| ・注射筒輸液ポンプコントロールユニット (クラスⅢ) [詳細を表示] |
コード等
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別表 1-458, コード：37217000, GHTFルール：11-① |
保守等
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特定保守：該当, 設置管理：－, 修理区分：G3, QMS：該当 |
類別
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器74 医薬品注入器 |
中分類
|
採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 |
製品群
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別表第2 一般の能動な医療機器第1号イ(体外循環等用)
別表第2 一般の能動な医療機器第1号ロ(体外循環等用)
別表第2 一般の能動な医療機器第1号ハ(体外循環等用)
別表第2 一般の能動な医療機器第1号ニ(体外循環等用) |
定義
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静脈内麻酔薬の投与を支援するため、専用の注射筒ポンプとともに用いる装置をいう。患者（目標）体重、身長、年齢、投与する医薬品の種類に応じて予め設定された注入を制御及び監視することができる。通常、この方法はターゲット・コントロールド・インフュージョン（TCI）法という。 |
| 備考 |
旧一般的名称：輸液ポンプ 旧クラス分類：Ⅱ
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版 |