基 準 の 詳 細

【審査ガイドライン】

: 低周波・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器審査ガイドライン

医薬機審発1010第2号:令和6年10月10日

【一般的名称】

・低周波・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器 (クラス�U) [詳細を表示]

コード等 別表 2-1741, コード：70997000, GHTFルール：9 保守等 特定保守：非該当, 設置管理：−, 修理区分：G9, QMS：該当 類別 器78　 家庭用電気治療器 中分類 家庭用電気・光線治療器 製品群 別表第2 一般の能動な医療機器第13号イ(マッサージ器等) 別表第2 一般の能動な医療機器第13号ロ(マッサージ器等) 別表第2 一般の能動な医療機器第13号ハ(マッサージ器等) 別表第2 一般の能動な医療機器第13号ニ(マッサージ器等) 定義 家庭用の低周波治療器と電気マッサージ器の組合せ医療機器をいう。 備考 旧一般的名称：組合せ家庭用電気治療器　　旧クラス分類：�U

【使用目的又は効果】
	低周波治療器として肩こりの緩解、麻痺した筋肉の萎縮の予防及びマッサージ効果、電気マッサージとしてあんま、マッサージの代用。一般家庭で使用すること。

【引用規格等】

JIS,ISO/IECの最新情報は、日本規格協会、ISO、IEC等のサイトも併せてご確認下さい。

引用規格等	引用規格等の最新情報
20130605商局第3号:平成25年
JIS_C_9335-2-209:2023	[閲覧(JISC)] JIS_C_9335-2-209:2023
JIS_C_9335-2-32:2023	[閲覧(JISC)] JIS_C_9335-2-32:2023
JIS_T_14971:	[閲覧(JISC)] JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021
JIS_T_2002:	JIS_T_2002:2018 (改正) [閲覧(JISC)]　 → JIS_T_2002:2024 [閲覧(JISC)] JIS_T_2002:2024
JIS_T_2002:2024	[閲覧(JISC)] JIS_T_2002:2024
JIS_T_2003:	JIS_T_2003:2018 (改正) [閲覧(JISC)]　 → JIS_T_2003:2024 [閲覧(JISC)] JIS_T_2003:2024
JIS_T_2003:2024	[閲覧(JISC)] JIS_T_2003:2024
JIS_T_2009:	JIS_T_2009:2018 (改正) [閲覧(JISC)]　 → JIS_T_2009:2024 [閲覧(JISC)] JIS_T_2009:2024
JIS_T_2009:2024	[閲覧(JISC)] JIS_T_2009:2024
JIS_T_2304:	[閲覧(JISC)] JIS_T_2304:2017
JIS_T_62366-1:	[閲覧(JISC)] JIS_T_62366-1:2022
厚生労働省令第135号:平成16年	厚生労働省令第135号:平成16年9月22日
厚生労働省令第169号:平成16年	厚生労働省令第169号:平成16年12月17日
厚生労働省令第38号:平成17年	厚生労働省令第38号:平成17年3月23日
薬食発1120第8号:平成26年	薬食発1120第8号:平成26年11月20日
薬生機審発0523第1号:令和5年	薬生機審発0523第1号:令和5年5月23日
薬生発0611第9号:令和3年	薬生発0611第9号:令和3年6月11日

【関連基準】

【備　考】