基 準 の 詳 細

【審査ガイドライン】

: 歯科非鋳造用コバルト・クロム合金審査ガイドライン (第2版)

厚生労働省告示第112号:平成17年3月25日

医薬機審発0213第4号:令和6年2月13日  (最終改訂)

【一般的名称】

・歯科非鋳造用コバルト・クロム合金 (クラス�U) [詳細を表示]

コード等 別表 2-1477, コード：70790000, GHTFルール：8-�@ 保守等 特定保守：−, 設置管理：−, 修理区分：−, QMS：該当 類別 歯01　 歯科用金属 中分類 歯科用金属 製品群 別表第2 専ら歯科の用に供する非能動な医療機器第2号イ(歯科用材料) 別表第2 専ら歯科の用に供する非能動な医療機器第2号ロ(歯科用材料) 別表第2 専ら歯科の用に供する非能動な医療機器第2号ハ(歯科用材料) 別表第2 専ら歯科の用に供する非能動な医療機器第2号ニ(歯科用材料) 定義 コバルト及びクロムを主成分とする非鋳造用合金をいう。ただし、歯科用コバルト・クロム合金線を除く。主として歯科用修復物及び器材の作製に用いる。 備考 旧一般的名称：歯科非鋳造用コバルト・クロム合金　　旧クラス分類：�U

【使用目的又は効果】
	歯科修復物、補綴物又は装置の作製に用いること。ただし、歯科用インプラント又は歯科用インプラントアバットメントの作製に用いるものを除く。

【引用規格等】

JIS,ISO/IECの最新情報は、日本規格協会、ISO、IEC等のサイトも併せてご確認下さい。

引用規格等	引用規格等の最新情報
JIS_T_0993-1:	[閲覧(JISC)] JIS_T_0993-1:2020
JIS_T_14971:	[閲覧(JISC)] JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021
JIS_T_6001:	[閲覧(JISC)] JIS_T_6001:2021
JIS_T_62366-1:	[閲覧(JISC)] JIS_T_62366-1:2022
厚生労働省令第135号:平成16年	厚生労働省令第135号:平成16年9月22日
厚生労働省令第169号:平成16年	厚生労働省令第169号:平成16年12月17日
厚生労働省令第38号:平成17年	厚生労働省令第38号:平成17年3月23日
薬食発1120第8号:平成26年	薬食発1120第8号:平成26年11月20日
薬生機審発0531第5号:令和3年	薬生機審発0531第5号:令和3年5月31日
薬生機審発0612第4号:平成30年	薬生機審発0612第4号:平成30年6月12日
薬生発0611第9号:令和3年	薬生発0611第9号:令和3年6月11日

【関連基準】

【備　考】