基 準 の 詳 細

【審査ガイドライン】

: 歯列矯正用スプリング審査ガイドライン

医薬機審発0213第4号:令和6年2月13日

【一般的名称】

・歯列矯正用スプリング (クラス�U) [詳細を表示]

コード等 別表 2-1430, コード：31797000, GHTFルール：5-�D 保守等 特定保守：−, 設置管理：−, 修理区分：−, QMS：該当 類別 器58　 整形用機械器具（注） 中分類 矯正用器材及び関連器具 製品群 別表第2 専ら歯科の用に供する非能動な医療機器第1号イ(歯科用器具) 別表第2 専ら歯科の用に供する非能動な医療機器第1号ロ(歯科用器具) 別表第2 専ら歯科の用に供する非能動な医療機器第1号ハ(歯科用器具) 別表第2 専ら歯科の用に供する非能動な医療機器第1号ニ(歯科用器具) 定義 矯正力発生装置の一部として力を発生させるために使用する器具をいう。通常、金属細線のコイルからなる。 備考 旧一般的名称：歯列矯正用金属器材　　旧クラス分類：�U （注）平成16年7月20日付け薬食発第0720022号では「整形用器具器械」

【使用目的又は効果】
	バネ状で矯正力を発生させるために用いること。

【引用規格等】

JIS,ISO/IECの最新情報は、日本規格協会、ISO、IEC等のサイトも併せてご確認下さい。

引用規格等	引用規格等の最新情報
JIS_T_0993-1:	[閲覧(JISC)] JIS_T_0993-1:2020
JIS_T_14971:	[閲覧(JISC)] JIS_T_14971:2020 JIS_T_14971:2020/訂正票1:2021
JIS_T_6001:	[閲覧(JISC)] JIS_T_6001:2021
JIS_T_62366-1:	[閲覧(JISC)] JIS_T_62366-1:2022
厚生労働省令第135号:平成16年	厚生労働省令第135号:平成16年9月22日
厚生労働省令第169号:平成16年	厚生労働省令第169号:平成16年12月17日
厚生労働省令第38号:平成17年	厚生労働省令第38号:平成17年3月23日
薬食発1120第8号:平成26年	薬食発1120第8号:平成26年11月20日
薬生機審発0531第5号:令和3年	薬生機審発0531第5号:令和3年5月31日
薬生機審発0612第4号:平成30年	薬生機審発0612第4号:平成30年6月12日
薬生発0611第9号:令和3年	薬生発0611第9号:令和3年6月11日

【関連基準】

【備　考】