体外診断用医薬品基準
【認証基準】
※厚生労働省へリンク
[適用範囲]
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版|
版|薬食発0120第4号:平成27年1月20日
薬生発0723第1号:平成30年7月23日
薬生発0402第1号:平成31年4月2日
[技術基準]
|版|
版|薬食発0120第4号:平成27年1月20日
[基本要件基準適合性チェックリスト]
版薬食機参発0120第1号:平成27年1月20日
【承認基準】
[適用範囲]
|版|
版|薬食発0120第1号:平成27年1月20日
薬生発0510第2号:令和元年5月10日
[技術基準]
|版|
版| 薬食発0120第1号:平成27年1月20日
[基本要件基準適合性チェックリスト]
薬食機参発0120第1号:平成27年1月20日（※1）
※1 上記通知に引用されている薬食発1121第15号通知:平成26年11月21日は
薬生発0222第5号:平成28年2月22日に更新。
薬生発0222第5号:平成28年2月22日に更新。
【承認・認証不要基準】
※厚生労働省へリンク