体外診断用医薬品基準

【認証基準】
※厚生労働省へリンク
[適用範囲]
|PDF版|
薬食発0120第4号:平成27年1月20日
薬生発0723第1号:平成30年7月23日
薬生発0402第1号:平成31年4月2日
[技術基準]
|PDF版|
薬食発0120第4号:平成27年1月20日
[基本要件基準適合性チェックリスト]
|PDF版| WORD版(参考版)|
薬食機参発0120第1号:平成27年1月20日

【承認基準】
[適用範囲]
|PDF版|
薬食発0120第1号:平成27年1月20日
薬生発0510第2号:令和元年5月10日
[技術基準]
|PDF版|
薬食発0120第1号:平成27年1月20日
[基本要件基準適合性チェックリスト]
|PDF版| WORD版(参考版)|
薬食機参発0120第1号:平成27年1月20日(※1)
※1 上記通知に引用されている薬食発1121第15号通知:平成26年11月21日は
   薬生発0222第5号:平成28年2月22日に更新。

【承認・認証不要基準】
※厚生労働省へリンク


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