| 名称等 |
皮膚疾患用光治療器 | |
| 別表2-2010, クラスⅡ, コード：45220002, GHTFルール：9 | ||
| 保守等 |
特定保守：該当, 設置管理： , 修理区分：G6, QMS：該当 | |
| 類別 |
器12 理学診療用器具 | |
| 中分類 |
理学療法用器械器具 | |
| 製品群 |
別表第2 放射線治療又は温熱治療の用に供する医療機器第2号イ(非電離放射線利用能動) 別表第2 放射線治療又は温熱治療の用に供する医療機器第2号ロ(非電離放射線利用能動) 別表第2 放射線治療又は温熱治療の用に供する医療機器第2号ハ(非電離放射線利用能動) 別表第2 放射線治療又は温熱治療の用に供する医療機器第2号ニ(非電離放射線利用能動) |
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| 定義 |
<改訂後> IPL（Intense Pulsed Light）を原理とし、可視光線から赤外線までの連続したスペクトル光を発するランプを備えた皮膚疾患の治療又は外科処置等に使用する装置をいう。 <改訂前> IPL（Intense Pulsed Light）を原理とし、可視光線から赤外線までの連続したスペクトル光を発するランプを備えた皮膚疾患の治療に使用する装置をいう。 |
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| 基準※ | ||
| 備考 | 旧一般的名称：－ 旧クラス分類：－ | |
※認証基準、承認基準、審査ガイドライン