| 名称等 |
デジタル印象採得装置 | |
| 別表2-1803, クラスⅡ, コード：38597012, GHTFルール：10 | ||
| 保守等 |
特定保守：該当, 設置管理： , 修理区分：G7, QMS：該当 | |
| 類別 |
器60 歯科用エンジン | |
| 中分類 |
歯科診療室用機器 | |
| 製品群 |
別表第2 一般の能動な医療機器第6号イ(歯科用) 別表第2 一般の能動な医療機器第6号ロ(歯科用) 別表第2 一般の能動な医療機器第6号ハ(歯科用) 別表第2 一般の能動な医療機器第6号ニ(歯科用) |
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| 定義 |
<改訂後> デジタル手法により、歯科修復物等のコンピュータ支援設計(CAD)及びコンピュータ支援製造(CAM)に用いるための三次元形状データを取得するものをいう。 <改訂前> デジタル手法により、歯科修復物のコンピュータ支援設計(CAD)及びコンピュータ支援製造(CAM)に用いるための三次元形状データを取得するものをいう。 |
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| 基準※ | ||
| 備考 | 旧一般的名称：－ 旧クラス分類：－ | |
※認証基準、承認基準、審査ガイドライン