| 名称等 |
一時的使用ペーシング機能付除細動器 | |
| 別表1-814, クラスⅢ, コード：17882000, GHTFルール：9-① | ||
| 保守等 |
特定保守：該当, 設置管理： , 修理区分：G2, QMS：該当 | |
| 類別 |
器12 理学診療用器具 | |
| 中分類 |
生体機能制御装置 | |
| 製品群 |
別表第2 一般の能動な医療機器第3号イ(刺激・抑制用) 別表第2 一般の能動な医療機器第3号ロ(刺激・抑制用) 別表第2 一般の能動な医療機器第3号ハ(刺激・抑制用) 別表第2 一般の能動な医療機器第3号ニ(刺激・抑制用) |
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| 定義 |
非侵襲的一時的ペースメーカを内蔵したり、又はオプションのペーシングアタッチメントを後から取付けられる装置をいう。心室細動が発現した心臓の正常調律を確立するため、電気ショックを供給し、心電図（ECG）を表示する。患者の蘇生、不整脈治療、一時的ペーシングのために、心臓全体を同時に刺激する電気インパルスを供給する機能がある。装置に備わっている心電計モニタによって心電図が表示され、不整脈及び治療効果を確認することができる。 | |
| 基準※ | ||
| 備考 | 旧一般的名称：除細動器 旧クラス分類：Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ | |
※認証基準、承認基準、審査ガイドライン