| 名称等 |
頭蓋形状矯正ヘルメット | |
| 別表2-1980, クラスⅡ, コード：62265003, GHTFルール：－ | ||
| 保守等 |
特定保守：－, 設置管理： , 修理区分：－, QMS：該当 | |
| 類別 |
器12 理学診療用器具 | |
| 中分類 |
理学療法用器械器具 | |
| 製品群 |
別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第3号イ(整形外科等用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第3号ロ(整形外科等用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第3号ハ(整形外科等用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第3号ニ(整形外科等用) |
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| 定義 |
乳幼児の変形した頭蓋骨の形状を矯正することを目的としたヘルメット型の器具をいう。個々の患者に適合するよう設計・製造されている。 | |
| 基準※ | ||
| 備考 | 旧一般的名称：－ 旧クラス分類：－ | |
※認証基準、承認基準、審査ガイドライン