| 名称等 |
病理ホールスライド画像診断補助装置 | |
| 別表2-1979, クラスⅡ, コード：15132012, GHTFルール：10 | ||
| 保守等 |
特定保守：該当, 設置管理： , 修理区分：G8, QMS：該当 | |
| 類別 |
器21 内臓機能検査用器具 | |
| 中分類 |
その他の画像診断用装置システム | |
| 製品群 |
別表第2 能動な画像医療機器第3号イ(大臣が認めるその他の機器) 別表第2 能動な画像医療機器第3号ロ(大臣が認めるその他の機器) 別表第2 能動な画像医療機器第3号ハ(大臣が認めるその他の機器) 別表第2 能動な画像医療機器第3号ニ(大臣が認めるその他の機器) |
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| 定義 |
病理スライド標本全体の高倍率画像（病理ホールスライド画像）の取り込み、保存・表示等を通して、病理診断の補助や治療計画の策定を支援する病理画像を処理する装置をいう。 | |
| 基準※ | ||
| 備考 | 旧一般的名称：－ 旧クラス分類：－ | |
※認証基準、承認基準、審査ガイドライン