| 名称等 |
膣洗浄器 | |
| 別表2-1782, クラスⅡ, コード：32616000, GHTFルール：5-② | ||
| 保守等 |
特定保守：－, 設置管理： , 修理区分：－, QMS：該当 | |
| 類別 |
器55 医療用洗浄器 | |
| 中分類 |
その他の家庭用医療機器 | |
| 製品群 |
別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第8号イ(殺菌・洗浄・すすぎ用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第8号ロ(殺菌・洗浄・すすぎ用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第8号ハ(殺菌・洗浄・すすぎ用) 別表第2 一般の非能動な非埋植医療機器第8号ニ(殺菌・洗浄・すすぎ用) |
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| 定義 |
<改訂後> 膣内の洗浄のために液体（通常、溶液）を膣腔に直接流入させることを目的とした機器をいう。チューブ又はノズルを備えたバッグ又はボトルから構成され、用手的に適用することができる。単回使用を目的として洗浄液を予め封入しているものもある。 <改訂前> 膣内の洗浄のために液体(通常、溶液)を腟腔に直接流入されることを目的とした機器をいう。チューブ及び／又はノズルを備えたバッグ又はボトルから構成され、用手的に適用することができる。 |
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| 基準※ | <認> 別表3 No755: 膣洗浄器基準 (告示第97号:平成23年3月31日) |
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| 備考 | 旧一般的名称：家庭用膣洗浄器 旧クラス分類：Ⅱ | |
※認証基準、承認基準、審査ガイドライン