名称等
キセノン光線治療器
   別表2-1269, クラスU, コード:70606000, GHTFルール:9
保守等
特定保守:該当, 設置管理: , 修理区分:G6, QMS:該当
類別
器12  理学診療用器具
中分類
理学療法用器械器具
製品群
別表第2 放射線治療又は温熱治療の用に供する医療機器第3号イ(温熱治療等用能動)
別表第2 放射線治療又は温熱治療の用に供する医療機器第3号ロ(温熱治療等用能動)
別表第2 放射線治療又は温熱治療の用に供する医療機器第3号ハ(温熱治療等用能動)
別表第2 放射線治療又は温熱治療の用に供する医療機器第3号ニ(温熱治療等用能動)
定義
キセノン放電管を用い、紫外線、可視光線、赤外線の連続したスペクトル光で神経反射や温熱効果・血流改善、組織の活性化、疼痛・炎症等の緩解を行う装置をいう。いくつかのあらかじめ設定された調節オプション(発光パルス、持続時間等)を備える。
基準※ <認> 別表3 No122: キセノン光線治療器基準 (告示第112号:平成17年3月25日)
備考 旧一般的名称:その他の光線治療器及び関連装置  旧クラス分類:−
※認証基準、承認基準、審査ガイドライン

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