| 名称等 |
キセノン光線治療器 | |
| 別表2-1269, クラスⅡ, コード：70606000, GHTFルール：9 | ||
| 保守等 |
特定保守：該当, 設置管理： , 修理区分：G6, QMS：該当 | |
| 類別 |
器12 理学診療用器具 | |
| 中分類 |
理学療法用器械器具 | |
| 製品群 |
別表第2 放射線治療又は温熱治療の用に供する医療機器第3号イ(温熱治療等用能動) 別表第2 放射線治療又は温熱治療の用に供する医療機器第3号ロ(温熱治療等用能動) 別表第2 放射線治療又は温熱治療の用に供する医療機器第3号ハ(温熱治療等用能動) 別表第2 放射線治療又は温熱治療の用に供する医療機器第3号ニ(温熱治療等用能動) |
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| 定義 |
キセノン放電管を用い、紫外線、可視光線、赤外線の連続したスペクトル光で神経反射や温熱効果・血流改善、組織の活性化、疼痛・炎症等の緩解を行う装置をいう。いくつかのあらかじめ設定された調節オプション（発光パルス、持続時間等）を備える。 | |
| 基準※ | <認> 別表3 No122: キセノン光線治療器基準 (告示第112号:平成17年3月25日) |
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| 備考 | 旧一般的名称：その他の光線治療器及び関連装置 旧クラス分類：－ | |
※認証基準、承認基準、審査ガイドライン