| 名称等 |
電子体温計 | |
| 別表2-160, クラスⅡ, コード：14032010, GHTFルール：10-③ | ||
| 保守等 |
特定保守： , 設置管理： , 修理区分：G2, QMS：該当 | |
| 類別 |
器16 体温計 | |
| 中分類 |
生体物理現象検査用機器 | |
| 製品群 |
別表第2 モニタリング医療機器第2号イ(生体信号関与) 別表第2 モニタリング医療機器第2号ロ(生体信号関与) 別表第2 モニタリング医療機器第2号ハ(生体信号関与) 別表第2 モニタリング医療機器第2号ニ(生体信号関与) |
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| 定義 |
患者の体温を測定するための測定装置をいう。本品は、表示ユニットとセンサ及びその他からなり、体温を検出し、ある電気特性（抵抗、電圧等）に変換するものである。このような電気特性は、電子回路内で処理した後、最高温度保持し、体温値としてデジタル表示される。 | |
| 基準※ | <認> 別表3 No32: 電子体温計基準 (告示第112号:平成17年3月25日) |
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| 備考 | 旧一般的名称：電子体温計 旧クラス分類：Ⅱ | |
※認証基準、承認基準、審査ガイドライン