名称等
電子体温計
   別表2-160, クラスU, コード:14032010, GHTFルール:10-B
保守等
特定保守: , 設置管理: , 修理区分:G2, QMS:該当
類別
器16  体温計
中分類
生体物理現象検査用機器
製品群
別表第2 モニタリング医療機器第2号イ(生体信号関与)
別表第2 モニタリング医療機器第2号ロ(生体信号関与)
別表第2 モニタリング医療機器第2号ハ(生体信号関与)
別表第2 モニタリング医療機器第2号ニ(生体信号関与)
定義
患者の体温を測定するための測定装置をいう。本品は、表示ユニットとセンサ及びその他からなり、体温を検出し、ある電気特性(抵抗、電圧等)に変換するものである。このような電気特性は、電子回路内で処理した後、最高温度保持し、体温値としてデジタル表示される。
基準※ <認> 別表3 No32: 電子体温計基準 (告示第112号:平成17年3月25日)
備考 旧一般的名称:電子体温計  旧クラス分類:U
※認証基準、承認基準、審査ガイドライン

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