| 名称等 |
単回使用心臓吸引用針 | |
| 別表1-26, クラスⅣ, コード：44135000, GHTFルール：6-⑤ | ||
| 保守等 |
特定保守：－, 設置管理： , 修理区分：－, QMS：該当 | |
| 類別 |
器49 医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注） | |
| 中分類 |
注射器具及び穿刺器具 | |
| 製品群 |
別表第1 第20号イ(注射器具等) 別表第1 第20号ロ(注射器具等) 別表第1 第20号ハ(注射器具等) 別表第1 第20号ニ(注射器具等) |
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| 定義 |
心膜腔から液を吸引（除去）する（心膜穿刺）ために用いる細長い鋭利な中空の器具をいう。通常、10～18cmの心膜を十分に貫通する長い硬性の針からなる。先端には短い斜角がついている。本品は単回使用である。 | |
| 基準※ | ||
| 備考 |
旧一般的名称：胸腔用滅菌済み穿刺器具 旧クラス分類：Ⅱ （注）平成16年7月20日付け薬食発第0720022号では「医療用穿刺器、穿削器、穿孔器」 |
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※認証基準、承認基準、審査ガイドライン