名称等
連続式電解水生成器
   別表2-1765, クラスU, コード:71024000, GHTFルール:11
保守等
特定保守: , 設置管理: , 修理区分:G9, QMS:該当
類別
器83  医療用物質生成器
中分類
家庭用医療用物質生成器
製品群
別表第2 一般の能動な医療機器第15号イ(大臣が認めるその他の機器)
別表第2 一般の能動な医療機器第15号ロ(大臣が認めるその他の機器)
別表第2 一般の能動な医療機器第15号ハ(大臣が認めるその他の機器)
別表第2 一般の能動な医療機器第15号ニ(大臣が認めるその他の機器)
定義
水道に直結し、流水過程において、カルシウムイオンを含んだ飲用適の水を電気分解して飲用のアルカリ性電解水と飲用外の酸性電解水を生成する機器をいう。
基準 <認> 別表3 No360: 貯槽式電解水生成器等基準 (告示第112号:平成17年3月25日)
備考 旧一般的名称:連続式電解水生成器  旧クラス分類:U

Copyright © 2019 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構