名称等
強酸性電解水生成装置
   別表2-1151, クラスU, コード:70477000, GHTFルール:15
保守等
特定保守:該当, 設置管理:該当, 修理区分:G3, QMS:該当
類別
器03  医療用消毒器
中分類
診療施設用機械装置
製品群
別表第2 一般の能動な医療機器第7号イ(殺菌・滅菌用)
別表第2 一般の能動な医療機器第7号ロ(殺菌・滅菌用)
別表第2 一般の能動な医療機器第7号ハ(殺菌・滅菌用)
別表第2 一般の能動な医療機器第7号ニ(殺菌・滅菌用)
定義
<改訂後>
水道水に食塩を微量添加した原水を有隔膜式電解槽内で電気分解して、陽極側から得られる次亜塩素酸を主生成成分とする酸性の水溶液(強酸性電解水)を連続的に製造する装置をいう。製造された水は殺菌消毒能力を有し、手術者、介助者等に手洗い用として使用される。

<改訂前>
水道水に食塩を微量添加した原水を有隔膜式電解槽内で電気分解して、陽極側から得られる次亜塩素酸を主生成成分とする酸性の水溶液(強酸性電解水)を連続的に製造する装置をいう。製造された水は殺菌消毒能力を有し、手術者、介助者等が手洗い用として使用される。
基準 <認> 別表3 No711: 強酸性電解水生成装置基準 (告示第97号:平成23年3月31日)
備考 旧一般的名称:その他の診療施設用機械装置  旧クラス分類:−

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